- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03849248
Äidin tuoksu ja keskosten ravitsemus
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center
Äidin tuoksun vaikutus keskosten ravitsemukseen ja kehitykseen
Tutkia äidin tuoksun vaikutusta vastasyntyneiden tehohoitoon sairaalahoitoon viettävien keskosten suun ruokkimiseen, käyttäytymiseen ja stressitasoon ja arvioida sen mahdollista vaikutusta heidän kehitykseensä 18-24 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosten hajuaisti kehittyy hyvin varhain kohdussa.
Syntymän jälkeen vauvat voivat tunnistaa ja erottaa äitinsä hajun isästään ja muista.
Keskoset pystyvät haistamaan, ja he kokevat vähemmän kipua ja kiihtyneisyyttä haistaessaan äitinsä maitoa; tutkimukset ovat osoittaneet, että keskosilla on parempi imee ja ruokinta, ja he voivat mennä kotiin aikaisemmin, kun he altistuvat rintamaidon hajulle.
Ei tiedetä, tapahtuuko samoin, jos keskoset altistuvat äidin hajulle äidinmaidon hajun sijaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saadieh Masri, RN
- Puhelinnumero: 7454 01374444
- Sähköposti: sm52@aub.edu.lb
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- Rekrytointi
- American University of Beirut
-
Ottaa yhteyttä:
- Lama Charafeddine, M.D
- Sähköposti: lc12@aub.edu.lb
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 päivää - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen 36 raskausviikkoa syntyneen lapsen äiti
- Vauva 5-10 päivän ikäinen
- Lääketieteellisesti vakaa vauva
- Vauva aloitti jo ruokinnan suun kautta tai syöttöletkusta
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epästabiili vauva syntyi 36 raskausviikon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän vauvojen pään alle laitetaan äidin tuoksuinen liina
|
Interventioryhmään määrättyjen vauvojen pään alle laitetaan liina, jossa on äidin tuoksu.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän vauvojen pään alle laitetaan puhdas ei-äidin tuoksuinen liina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Sylki kerätään vauvan suusta rekisteröinnin jälkeen ensimmäisenä päivänä ennen tuoksuvan kankaan asettamista lapsen pään alle ja toisena toiselle kankaalle altistumisen jälkeen. Tasoja verrataan ennen ja jälkeen sekä ryhmien välillä. |
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset parametrit: Syke ja hengitystiheys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Vauvan syke ja hengitystiheys mitataan.
|
Kaksi vuotta
|
|
Oraalisen ruokinnan saavuttaminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaikkien määrättyjen ruokien suun kautta syöttämiseen kuluvien päivien määrä kirjataan vauvojen sairauskertomukseen, jota verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBS-2018-0527
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .