Mateřská vůně a výživa předčasně narozených dětí
4. dubna 2022 aktualizováno: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center
Vliv mateřské vůně na výživu a vývoj předčasně narozených dětí
Studovat vliv mateřského pachu na orální krmení, chování a úroveň stresu předčasně narozených dětí hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro novorozence a posoudit jeho potenciální vliv na jejich vývoj ve věku 18 až 24 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předčasně narozené děti si vyvinou čich velmi brzy v děloze.
Po narození mohou kojenci rozpoznat a odlišit pach své matky od svého otce a ostatních.
Předčasně narozené děti jsou schopny čichat a pociťují méně bolesti a neklidu, když cítí mateřské mléko; studie ukázaly, že předčasně narozené děti mají lepší sání a krmení a mohou jít domů dříve, když jsou vystaveny pachu mateřského mléka.
Není známo, zda se totéž stane, pokud budou předčasně narozené děti vystaveny spíše pachu své matky než vůni mateřského mléka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Saadieh Masri, RN
- Telefonní číslo: 7454 01374444
- E-mail: sm52@aub.edu.lb
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- Nábor
- American University of Beirut
-
Kontakt:
- Lama Charafeddine, M.D
- E-mail: lc12@aub.edu.lb
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 dní až 1 týden (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka dítěte, které se narodilo předčasně před dokončením 36. týdne těhotenství
- Dítě ve věku 5-10 dní
- Zdravotně stabilní miminko
- Dítě již začalo krmit ústy nebo krmnou sondou
Kritéria vyloučení:
- Zdravotně nestabilní dítě narozené po 36 týdnech těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Tato skupina dětí bude mít pod hlavičkou umístěnou mateřskou vonnou látku
|
Miminka přidělená do zásahové skupiny budou mít pod hlavičkou umístěnou látku s vůní jejich matky.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina miminek bude mít pod hlavičkou umístěnou čistou tkaninu bez mateřské vůně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: Dva roky
|
Sliny budou odebrány z úst kojence po zápisu první den před umístěním vonného hadříku pod hlavu dítěte a druhý den po vystavení druhému hadříku. Úrovně budou porovnány před a po a mezi skupinami. |
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické parametry: Srdeční frekvence a dechová frekvence
Časové okno: Dva roky
|
Bude měřena srdeční frekvence a frekvence dýchání dítěte.
|
Dva roky
|
|
Dosažení orálního krmení
Časové okno: Dva roky
|
Počet dní do dosažení orálního krmení všech předepsaných krmiv bude zaznamenán ze zdravotního záznamu kojence, bude porovnán mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBS-2018-0527
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .