Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Olor materno y nutrición infantil pretérmino

4 de abril de 2022 actualizado por: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

El efecto del olor materno en la nutrición y el desarrollo de los bebés prematuros

Estudiar el efecto del olor materno en la alimentación oral, el comportamiento y el nivel de estrés de los prematuros hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales y evaluar su efecto potencial en su desarrollo a los 18 a 24 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los bebés prematuros desarrollan su sentido del olfato muy temprano en el útero. Después del nacimiento, los bebés pueden reconocer y distinguir el olor de su madre del de su padre y de los demás. Los bebés prematuros son capaces de oler y experimentan menos dolor y agitación cuando huelen la leche de su madre; Los estudios han demostrado que los bebés prematuros succionan y se alimentan mejor, y pueden irse a casa antes cuando están expuestos al olor de la leche materna. No se sabe si sucederá lo mismo si los bebés prematuros están expuestos al olor de su madre en lugar del olor de la leche materna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Saadieh Masri, RN
  • Número de teléfono: 7454 01374444
  • Correo electrónico: sm52@aub.edu.lb

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano, 1107 2020
        • Reclutamiento
        • American University of Beirut
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 días a 1 semana (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madre de un bebé que nació prematuro antes de completar las 36 semanas de embarazo
  • Bebé entre las edades de 5-10 días
  • Bebé médicamente estable
  • El bebé ya comenzó a alimentarse por la boca o por sonda de alimentación.

Criterio de exclusión:

  • Bebé médicamente inestable nacido después de las 36 semanas de gestación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
A este grupo de bebés se les colocará un paño con olor maternal debajo de la cabeza.
A los bebés asignados al grupo de intervención se les colocará debajo de la cabeza un paño con el olor de su madre.
Sin intervención: Control
A este grupo de bebés se le colocará debajo de la cabeza un paño limpio con olor no materno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de cortisol salival
Periodo de tiempo: Dos años

La saliva se recolectará de la boca del bebé después de la inscripción el primer día antes de colocar el paño perfumado debajo de la cabeza del bebé y el segundo después de la exposición al segundo paño.

Los niveles se compararán antes y después y entre grupos.

Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros fisiológicos: frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Dos años
Se medirá la frecuencia cardíaca y respiratoria del bebé.
Dos años
Logro de la alimentación oral
Periodo de tiempo: Dos años
El número de días para llegar a la alimentación oral de todos los alimentos prescritos se registrará en el registro médico del lactante, esto se comparará entre el grupo de intervención y el de control.
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBS-2018-0527

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paño de olor maternal

3
Suscribir