Материнский запах и питание недоношенных детей
4 апреля 2022 г. обновлено: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center
Влияние материнского запаха на питание и развитие недоношенных детей
Изучить влияние материнского запаха на оральное кормление, поведение и уровень стресса у недоношенных детей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных, и оценить его потенциальное влияние на их развитие в возрасте от 18 до 24 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У недоношенных детей обоняние развивается очень рано в утробе матери.
После рождения младенцы могут узнавать и отличать запах матери от запаха отца и других.
Недоношенные дети способны чувствовать запахи, и они испытывают меньше боли и беспокойства, когда чувствуют запах материнского молока; исследования показали, что недоношенные дети лучше сосут и кормятся, и они могут уйти домой раньше, когда почувствуют запах грудного молока.
Неизвестно, произойдет ли то же самое, если недоношенные дети будут подвергаться воздействию запаха матери, а не запаха материнского молока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saadieh Masri, RN
- Номер телефона: 7454 01374444
- Электронная почта: sm52@aub.edu.lb
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 1107 2020
- Рекрутинг
- American University of Beirut
-
Контакт:
- Lama Charafeddine, M.D
- Электронная почта: lc12@aub.edu.lb
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 дней до 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мать ребенка, родившегося недоношенным до завершения 36 недель беременности.
- Малыш в возрасте 5-10 дней
- Медицински стабильный ребенок
- Ребенок уже начал есть через рот или через зонд
Критерий исключения:
- Медицински нестабильный ребенок, рожденный после 36 недель беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Детям этой группы под голову будет подложена ткань с запахом матери.
|
Младенцам, включенным в группу вмешательства, под голову кладут ткань с запахом матери.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Этой группе младенцев под голову кладут чистую ткань с ароматом, не принадлежащим матери.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: Два года
|
Слюна будет собираться изо рта младенца после зачисления в первый день перед помещением ароматизированной ткани под голову младенца и на второй день после контакта со второй тканью. Уровни будут сравниваться до и после и между группами. |
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические параметры: частота сердечных сокращений и частота дыхания
Временное ограничение: Два года
|
Будут измеряться частота сердечных сокращений и частота дыхания младенца.
|
Два года
|
|
Достижение орального питания
Временное ограничение: Два года
|
Количество дней до достижения перорального кормления всеми предписанными кормами будет записано в медицинской карте младенца, это будет сравниваться между экспериментальной и контрольной группой.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SBS-2018-0527
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .