Moedergeur en voeding voor premature baby's
4 april 2022 bijgewerkt door: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center
Het effect van maternale geur op voeding en ontwikkeling van premature baby's
Het effect bestuderen van maternale geur op de orale voeding, het gedrag en het stressniveau van te vroeg geboren baby's die zijn opgenomen in de neonatale intensive care-afdeling en het potentiële effect ervan op hun ontwikkeling na 18 tot 24 maanden beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Premature baby's ontwikkelen hun reukvermogen al heel vroeg in de baarmoeder.
Na de geboorte kunnen baby's de geur van hun moeder herkennen en onderscheiden van die van hun vader en anderen.
Premature baby's kunnen ruiken en ervaren minder pijn en opwinding als ze de moedermelk ruiken; studies hebben aangetoond dat te vroeg geboren baby's beter kunnen zuigen en voeden, en dat ze mogelijk eerder naar huis gaan als ze worden blootgesteld aan de geur van moedermelk.
Het is niet bekend of hetzelfde zal gebeuren als te vroeg geboren baby's worden blootgesteld aan de geur van hun moeder in plaats van aan de geur van moedermelk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saadieh Masri, RN
- Telefoonnummer: 7454 01374444
- E-mail: sm52@aub.edu.lb
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- Werving
- American University of Beirut
-
Contact:
- Lama Charafeddine, M.D
- E-mail: lc12@aub.edu.lb
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 dagen tot 1 week (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder van een baby die te vroeg werd geboren vóór het voltooien van 36 weken zwangerschap
- Baby in de leeftijd van 5-10 dagen
- Medisch stabiele baby
- De baby is al begonnen met eten via de mond of via de voedingssonde
Uitsluitingscriteria:
- Medisch onstabiele baby geboren na 36 weken zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze groep baby's krijgt een naar de moeder geurende doek onder hun hoofd
|
De baby's die in de interventiegroep terechtkomen, krijgen een doekje met de geur van hun moeder onder hun hoofdje.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep baby's krijgt een schoon, niet-moederlijk geurend doekje onder hun hoofdje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel cortisol niveau
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het speeksel wordt na inschrijving uit de mond van de baby verzameld, de eerste dag voordat de geparfumeerde doek onder het hoofd van de baby wordt gelegd en de tweede dag na blootstelling aan de tweede doek. Niveaus worden voor en na en tussen groepen vergeleken. |
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische parameters: hartslag en ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Twee jaar
|
De hartslag en ademhalingsfrequentie van de baby worden gemeten.
|
Twee jaar
|
|
Voltooiing van orale voeding
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Het aantal dagen tot orale voeding van alle voorgeschreven voedingen wordt geregistreerd uit het medische dossier van de baby, dit wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SBS-2018-0527
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .