Maternal Duft og Premature Spædbørns Ernæring
4. april 2022 opdateret af: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center
Effekten af moderduft på ernæring og udvikling af præmature spædbørn
At studere effekten af moderduft på oral ernæring, adfærd og stressniveau hos for tidligt fødte spædbørn indlagt på neonatal intensivafdeling og vurdere dens potentielle effekt på deres udvikling efter 18 til 24 måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidligt fødte børn udvikler deres lugtesans meget tidligt i livmoderen.
Efter fødslen kan spædbørn genkende og skelne lugten af deres mor fra deres far og andre.
For tidligt fødte børn er i stand til at lugte, og de oplever mindre smerte og uro, når de lugter deres modermælk; undersøgelser har vist, at for tidligt fødte spædbørn har bedre sutning og fodring, og de kan gå tidligere hjem, når de udsættes for lugten af modermælk.
Det vides ikke, om det samme vil ske, hvis for tidligt fødte børn udsættes for deres mors lugt frem for lugten af modermælken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Saadieh Masri, RN
- Telefonnummer: 7454 01374444
- E-mail: sm52@aub.edu.lb
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
- Rekruttering
- American University of Beirut
-
Kontakt:
- Lama Charafeddine, M.D
- E-mail: lc12@aub.edu.lb
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 dage til 1 uge (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor til en baby, der blev født for tidligt, før hun afsluttede 36 ugers graviditet
- Baby mellem 5-10 dage
- Medicinsk stabil baby
- Baby er allerede begyndt at spise gennem munden eller sonde
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk ustabil baby født efter 36 ugers graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe af babyer vil have en moderduftende klud placeret under deres hoveder
|
De babyer, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil have en klud med deres mors duft på under hovedet.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe af babyer vil have en ren, ikke-moderduftende klud placeret under hovedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt cortisol niveau
Tidsramme: To år
|
Spyttet vil blive opsamlet fra spædbarnets mund efter tilmelding den første dag, før du placerer den duftende klud under barnets hoved og den anden efter eksponeringen for den anden klud. Niveauer vil blive sammenlignet før og efter og mellem grupper. |
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske parametre: Hjertefrekvens og respirationsfrekvens
Tidsramme: To år
|
Spædbarnets hjertefrekvens og respirationsfrekvenser vil blive målt.
|
To år
|
|
Opnåelse af oral fodring
Tidsramme: To år
|
Antallet af dage til at nå oral fodring af alle ordinerede foderstoffer vil blive registreret fra spædbørns journal, dette vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgruppen.
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SBS-2018-0527
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .