Zapach matki i żywienie wcześniaków
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center
Wpływ zapachu matki na odżywianie i rozwój wcześniaków
Zbadanie wpływu zapachu matki na karmienie doustne, zachowanie i poziom stresu wcześniaków hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków oraz ocena jego potencjalnego wpływu na ich rozwój w wieku od 18 do 24 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniaki rozwijają zmysł węchu bardzo wcześnie w łonie matki.
Po urodzeniu niemowlęta potrafią rozpoznać i odróżnić zapach swojej matki od zapachu ojca i innych osób.
Wcześniaki są zdolne do wąchania i odczuwają mniejszy ból i niepokój, gdy czują zapach mleka matki; badania wykazały, że wcześniaki lepiej ssą i karmią, a także mogą wcześniej wrócić do domu, gdy są narażone na zapach mleka matki.
Nie wiadomo, czy to samo stanie się, jeśli wcześniaki zostaną wystawione na zapach matki, a nie na zapach mleka matki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saadieh Masri, RN
- Numer telefonu: 7454 01374444
- E-mail: sm52@aub.edu.lb
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 1107 2020
- Rekrutacyjny
- American University of Beirut
-
Kontakt:
- Lama Charafeddine, M.D
- E-mail: lc12@aub.edu.lb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 dni do 1 tydzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka dziecka, które urodziło się przedwcześnie przed ukończeniem 36 tygodnia ciąży
- Dziecko w wieku 5-10 dni
- Dziecko stabilne medycznie
- Dziecko zaczęło już karmić ustami lub przez sondę
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne medycznie dziecko urodzone po 36 tygodniu ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa dzieci będzie miała pod głową pachnącą matczyną szmatkę
|
Niemowlęta przydzielone do grupy interwencyjnej będą miały pod głową chusteczkę z zapachem mamy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa dzieci będzie miała pod głową czystą, pachnącą szmatkę niepochodzącą od matki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ślina zostanie pobrana z buzi niemowlęcia po zapisaniu pierwszego dnia przed umieszczeniem pachnącej chusteczki pod główką niemowlęcia i drugiego dnia po kontakcie z drugą chusteczką. Poziomy zostaną porównane przed i po oraz pomiędzy grupami. |
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry fizjologiczne: Tętno i częstość oddechów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zostaną zmierzone tętno i częstość oddechów niemowlęcia.
|
Dwa lata
|
|
Osiągnięcie karmienia doustnego
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Liczba dni do osiągnięcia doustnego karmienia wszystkich przepisanych pokarmów zostanie odnotowana z dokumentacji medycznej niemowlęcia, zostanie to porównane między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBS-2018-0527
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .