Mütterlicher Duft und Frühgeborenenernährung
4. April 2022 aktualisiert von: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center
Die Wirkung des mütterlichen Geruchs auf die Ernährung und Entwicklung von Frühgeborenen
Es sollte die Wirkung des mütterlichen Geruchs auf die orale Nahrungsaufnahme, das Verhalten und das Stressniveau von Frühgeborenen untersucht werden, die auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär aufgenommen wurden, und ihre potenzielle Wirkung auf ihre Entwicklung im Alter von 18 bis 24 Monaten bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene entwickeln ihren Geruchssinn sehr früh im Mutterleib.
Nach der Geburt können Säuglinge den Geruch ihrer Mutter von ihrem Vater und anderen unterscheiden.
Frühgeborene können riechen und empfinden weniger Schmerzen und Unruhe, wenn sie die Milch ihrer Mutter riechen; Studien haben gezeigt, dass Frühgeborene besser saugen und trinken und früher nach Hause gehen können, wenn sie dem Geruch von Muttermilch ausgesetzt sind.
Es ist nicht bekannt, ob dasselbe passiert, wenn Frühgeborene eher dem Geruch ihrer Mutter als dem Geruch der Muttermilch ausgesetzt sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Saadieh Masri, RN
- Telefonnummer: 7454 01374444
- E-Mail: sm52@aub.edu.lb
Studienorte
-
-
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Beirut, Libanon, 1107 2020
- Rekrutierung
- American University of Beirut
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Kontakt:
- Lama Charafeddine, M.D
- E-Mail: lc12@aub.edu.lb
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Tage bis 1 Woche (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mutter eines Frühgeborenen vor Vollendung der 36. Schwangerschaftswoche
- Baby im Alter von 5-10 Tagen
- Medizinisch stabiles Baby
- Das Baby hat bereits mit der Nahrungsaufnahme über den Mund oder über eine Sonde begonnen
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch instabiles Baby, geboren nach 36 Schwangerschaftswochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Dieser Gruppe von Babys wird ein nach Müttern duftendes Tuch unter den Kopf gelegt
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Den Babys, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, wird ein Tuch mit dem Duft ihrer Mutter unter den Kopf gelegt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Gruppe von Babys wird ein sauberes, nicht mütterlich duftendes Tuch unter den Kopf gelegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Speichel wird aus dem Mund des Säuglings nach der Registrierung am ersten Tag gesammelt, bevor das parfümierte Tuch unter den Kopf des Säuglings gelegt wird, und am zweiten, nachdem er dem zweiten Tuch ausgesetzt wurde. Die Niveaus werden vor und nach und zwischen den Gruppen verglichen. |
2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physiologische Parameter: Herzfrequenz und Atemfrequenz
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Herzfrequenz und die Atemfrequenz des Säuglings werden gemessen.
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2 Jahre
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Erreichen der oralen Ernährung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Anzahl der Tage bis zum Erreichen der oralen Fütterung aller verschriebenen Nahrungen wird aus der Krankenakte des Säuglings aufgezeichnet, dies wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SBS-2018-0527
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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