Odeur maternelle et nutrition du nourrisson prématuré
4 avril 2022 mis à jour par: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center
L'effet de l'odeur maternelle sur la nutrition et le développement des prématurés
Étudier l'effet de l'odeur maternelle sur l'alimentation orale, le comportement et le niveau de stress des prématurés hospitalisés en unité de soins intensifs néonataux et évaluer son effet potentiel sur leur développement entre 18 et 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bébés prématurés développent leur odorat très tôt dans l'utérus.
Après la naissance, les nourrissons peuvent reconnaître et distinguer l'odeur de leur mère de celle de leur père et des autres.
Les bébés prématurés sont capables de sentir et ressentent moins de douleur et d'agitation lorsqu'ils sentent le lait de leur mère; des études ont montré que les prématurés tètent et tètent mieux et qu'ils peuvent rentrer chez eux plus tôt lorsqu'ils sont exposés à l'odeur du lait maternel.
On ne sait pas si la même chose se produira si les nourrissons prématurés sont exposés à l'odeur de leur mère plutôt qu'à l'odeur du lait maternel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saadieh Masri, RN
- Numéro de téléphone: 7454 01374444
- E-mail: sm52@aub.edu.lb
Lieux d'étude
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Beirut, Liban, 1107 2020
- Recrutement
- American University of Beirut
-
Contact:
- Lama Charafeddine, M.D
- E-mail: lc12@aub.edu.lb
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 jours à 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mère d'un bébé né prématurément avant 36 semaines de grossesse
- Bébé entre 5 et 10 jours
- Bébé médicalement stable
- Bébé a déjà commencé à se nourrir par la bouche ou par sonde d'alimentation
Critère d'exclusion:
- Bébé médicalement instable né après 36 semaines de gestation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Ce groupe de bébés aura un tissu parfumé maternel placé sous leur tête
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Les bébés affectés au groupe d'intervention auront un tissu avec le parfum de leur mère dessus placé sous leur tête.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe de bébés aura un linge propre parfumé non maternel placé sous leur tête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de cortisol salivaire
Délai: Deux ans
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La salive sera prélevée de la bouche du nourrisson après enrôlement le premier jour avant de placer le linge parfumé sous la tête du nourrisson et le second après l'exposition au second linge. Les niveaux seront comparés avant et après et entre les groupes. |
Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres physiologiques : fréquence cardiaque et fréquence respiratoire
Délai: Deux ans
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La fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire du nourrisson seront mesurées.
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Deux ans
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Réalisation de l'alimentation orale
Délai: Deux ans
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Le nombre de jours pour atteindre l'alimentation orale de tous les aliments prescrits sera enregistré à partir du dossier médical du nourrisson, cela sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Première publication (Réel)
21 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBS-2018-0527
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .