ソケット増強における多血小板フィブリンと硫酸カルシウムの組み合わせ
2020年3月23日 更新者：Dr CHEAH CHIA WEI、University of Malaya
この研究では、プレートリッチフィブリンと硫酸カルシウムの組み合わせであるソケット移植材料の有効性を評価しました。
５人の被験者はこの材料で移植され、５人の被験者はプレートリッチフィブリンと異種移植片の組み合わせで移植された。
調査の概要
詳細な説明
アロプラスチック材料である硫酸カルシウム (CS) は、ソケット移植材料として広く受け入れられており、急速かつ完全な吸収を受けます。
研究は、CS が欠損への骨の内部成長を刺激する骨伝導性格子を作成することを示しています。
PRF は、複数の成長因子、抗炎症性サイトカイン、および接着分子をもたらします。
1週間まで生物学的に活性です。
これらの 2 つの材料の組み合わせは、垂直方向と水平方向の寸法を維持するために、歯槽の良好な移植材料として機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抜歯が必要な上顎小臼歯
- 隣接する近心および遠位の健全な/修復された歯が存在する
- 歯槽骨レベル (根尖レントゲン写真から測定) 歯根の長さの 50% 以上
- 年齢は25～55歳
除外基準:
- CBCTスキャンから確認されたソケット壁の骨性開窓
- 感染の急性徴候
- 歯周病の歯
- バッカルプレートの欠如
- 治癒過程を妨げる可能性のある全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト (PRF-CS)
非外傷性の抜歯後、ソケットは穏やかに掻爬され、生理食塩水で洗浄されました。
血小板が豊富なフィブリンと硫酸カルシウムの組み合わせをソケットに配置し、続いてPRFプラグを配置しました。
黒絹縫合糸 (3-0) は、単純な中断技術を使用して、近心、中、遠位に配置されました。
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アクティブコンパレータ：コントロール（PRF-X）
非外傷性の抜歯後、ソケットは穏やかに掻爬され、生理食塩水で洗浄されました。
多血小板フィブリンと異種移植片 (MinerOss® X) の組み合わせをソケットに配置し、続いて PRF プラグを配置しました。
黒絹縫合糸 (3-0) は、単純な中断技術を使用して、近心、中、遠位に配置されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの垂直寸法
時間枠：抽出前
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測定は放射線写真（CBCT）画像で行われました
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抽出前
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ベースラインでの水平寸法
時間枠：抽出前
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測定は放射線写真（CBCT）画像で行われました
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抽出前
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ベースラインでの軟組織レベル
時間枠：抽出前
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測定は石のモデルで行われました
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抽出前
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ベースラインでの量
時間枠：抽出前
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測定は放射線写真（CBCT）画像で行われました
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抽出前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抽出後の縦寸法
時間枠：抜歯から5ヶ月
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測定は放射線写真（CBCT）画像で行われました
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抜歯から5ヶ月
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抽出後の横寸法
時間枠：抜歯から5ヶ月
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測定は放射線写真（CBCT）画像で行われました
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抜歯から5ヶ月
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摘出後の軟組織レベル
時間枠：抜歯から5ヶ月
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測定は石のモデルで行われました
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抜歯から5ヶ月
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抽出後の体積
時間枠：抜歯から5ヶ月
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測定は放射線写真（CBCT）画像で行われました
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抜歯から5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：CHIA W CHEAH、University of Malaya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月22日
一次修了 (実際)
2017年7月14日
研究の完了 (実際)
2018年2月6日
試験登録日
最初に提出
2019年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月20日
最初の投稿 (実際)
2019年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。