Kombination von plättchenreichem Fibrin und Calciumsulfat bei der Schaftaugmentation
23. März 2020 aktualisiert von: Dr CHEAH CHIA WEI, University of Malaya
Diese Studie bewertete die Wirksamkeit von Alveolentransplantationsmaterial, einer Kombination aus plättchenreichem Fibrin und Calciumsulfat.
5 Probanden wurden mit diesem Material transplantiert, 5 Probanden wurden mit einer Kombination aus plattenreichem Fibrin und Xenotransplantat transplantiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Calciumsulfat (CS), ein alloplastisches Material, ist weithin als Material für die Alveolentransplantation akzeptiert und unterliegt einer schnellen und vollständigen Resorption.
Studien haben gezeigt, dass CS ein osteokonduktives Gitter erzeugt, das das Einwachsen von Knochen in einen Defekt stimuliert.
PRF enthält mehrere Wachstumsfaktoren, entzündungshemmende Zytokine und Adhäsionsmoleküle.
Es ist bis zu einer Woche biologisch aktiv.
Die Kombination dieser 2 Materialien dient als gutes Transplantatmaterial für Zahnfächer, um die vertikalen und horizontalen Dimensionen zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prämolaren im Oberkiefer, die extrahiert werden müssen
- benachbarte mesiale und distale gesunde/restaurierte Zähne vorhanden
- Alveolarknochenniveau (gemessen anhand periapikaler Röntgenaufnahmen) mehr als 50 % der Wurzellänge
- Das Alter liegt zwischen 25 und 55 Jahren
Ausschlusskriterien:
- knöcherne Fensterung der Pfannenwand bestätigt durch DVT-Scan
- akute Anzeichen einer Infektion
- parodontal geschädigte Zähne
- Fehlen von Bukkalplatten
- jede systemische Erkrankung, die den Heilungsprozess behindern kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Test (PRF-CS)
Nach atraumatischer Zahnextraktion wurde die Alveole vorsichtig kürettiert und mit Kochsalzlösung gespült.
Eine Kombination aus blutplättchenreichem Fibrin und Calciumsulfat wurde in die Buchse eingeführt, gefolgt von einem PRF-Plug.
Eine schwarze Seidennaht (3-0) wurde mesial, in der Mitte und distal unter Verwendung einer einfachen unterbrochenen Technik platziert.
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Aktiver Komparator: Steuerung (PRF-X)
Nach atraumatischer Zahnextraktion wurde die Alveole vorsichtig kürettiert und mit Kochsalzlösung gespült.
Eine Kombination aus plättchenreichem Fibrin und Xenotransplantat (MinerOss® X) wurde in den Schaft eingebracht, gefolgt von einem PRF-Plug .
Eine schwarze Seidennaht (3-0) wurde mesial, in der Mitte und distal unter Verwendung einer einfachen unterbrochenen Technik platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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vertikale Dimension an der Grundlinie
Zeitfenster: vor der Extraktion
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Messungen wurden an Röntgenbildern (CBCT) durchgeführt
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vor der Extraktion
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horizontale Dimension an der Grundlinie
Zeitfenster: vor der Extraktion
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Messungen wurden an Röntgenbildern (CBCT) durchgeführt
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vor der Extraktion
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Weichgewebeniveau zu Studienbeginn
Zeitfenster: vor der Extraktion
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Messungen wurden an Steinmodellen durchgeführt
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vor der Extraktion
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Volumen zu Beginn
Zeitfenster: vor der Extraktion
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Messungen wurden an Röntgenbildern (CBCT) durchgeführt
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vor der Extraktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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vertikale Dimension nach der Extraktion
Zeitfenster: fünf Monate nach der Extraktion
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Messungen wurden an Röntgenbildern (CBCT) durchgeführt
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fünf Monate nach der Extraktion
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horizontale Dimension nach der Extraktion
Zeitfenster: fünf Monate nach der Extraktion
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Messungen wurden an Röntgenbildern (CBCT) durchgeführt
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fünf Monate nach der Extraktion
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Weichgewebeniveau nach Extraktion
Zeitfenster: fünf Monate nach der Extraktion
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Messungen wurden an Steinmodellen durchgeführt
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fünf Monate nach der Extraktion
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Volumen nach Extraktion
Zeitfenster: fünf Monate nach der Extraktion
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Messungen wurden an Röntgenbildern (CBCT) durchgeführt
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fünf Monate nach der Extraktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: CHIA W CHEAH, University of Malaya
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF RD 1621/0076 (L)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
soziodemographischer Hintergrund
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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