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Combinaison de fibrine riche en plaquettes et de sulfate de calcium dans l'augmentation de l'alvéole

23 mars 2020 mis à jour par: Dr CHEAH CHIA WEI, University of Malaya
Cette étude a évalué l'efficacité du matériau de greffe d'alvéole, une combinaison de fibrine riche en plaques et de sulfate de calcium. 5 sujets ont été greffés avec ce matériel, 5 sujets ont été greffés avec une combinaison de fibrine riche en plaque et de xénogreffe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sulfate de calcium (CS), un matériau alloplastique, est largement accepté comme matériau de greffe d'alvéole et subit une résorption rapide et complète. Des études ont montré que CS crée un réseau ostéoconducteur qui stimule la croissance osseuse dans un défaut. PRF pose de multiples facteurs de croissance, des cytokines anti-inflammatoires et des molécules d'adhésion. Il est biologiquement actif jusqu'à une semaine. L'association de ces 2 matériaux servira de bon matériau de greffe d'alvéole dentaire, afin de préserver les dimensions verticales et horizontales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dents prémolaires maxillaires nécessitant une extraction
  • présence de dents saines/restaurées mésiales et distales voisines
  • niveau osseux alvéolaire (mesuré à partir de radiographies périapicales) supérieur à 50 % de la longueur de la racine
  • l'âge varie de 25 à 55 ans

Critère d'exclusion:

  • fenestration osseuse de la paroi de l'emboîture confirmée par le scanner CBCT
  • signes aigus d'infection
  • dents parodontales compromises
  • absence de plaques buccales
  • toute maladie systémique pouvant entraver le processus de guérison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: test (PRF-CS)
Après une extraction dentaire atraumatique, l'alvéole a été doucement curetée et irriguée avec une solution saline. Une combinaison de fibrine riche en plaquettes et de sulfate de calcium a été placée dans l'emboîture, suivie d'un bouchon PRF. Une suture de soie noire (3-0) a été placée en mésial, moyen et distal en utilisant une technique interrompue simple.
Produit combiné: fibrine riche en plaquettes et sulfate de calcium
Comparateur actif: contrôle (PRF-X)
Après une extraction dentaire atraumatique, l'alvéole a été doucement curetée et irriguée avec une solution saline. Une combinaison de fibrine riche en plaquettes et de xénogreffe (MinerOss® X) a été placée dans l'alvéole, suivie d'un bouchon PRF . Une suture de soie noire (3-0) a été placée en mésial, moyen et distal en utilisant une technique interrompue simple.
Produit combiné: fibrine riche en plaquettes et xénogreffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dimension verticale à la ligne de base
Délai: avant extraction
les mesures ont été faites sur des images radiographiques (CBCT)
avant extraction
dimension horizontale à la ligne de base
Délai: avant extraction
les mesures ont été faites sur des images radiographiques (CBCT)
avant extraction
niveau des tissus mous au départ
Délai: avant extraction
les mesures ont été faites sur des modèles en pierre
avant extraction
volume initial
Délai: avant extraction
les mesures ont été faites sur des images radiographiques (CBCT)
avant extraction

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dimension verticale après extraction
Délai: cinq mois après l'extraction
les mesures ont été faites sur des images radiographiques (CBCT)
cinq mois après l'extraction
dimension horizontale après extraction
Délai: cinq mois après l'extraction
les mesures ont été faites sur des images radiographiques (CBCT)
cinq mois après l'extraction
niveau des tissus mous après extraction
Délai: cinq mois après l'extraction
les mesures ont été faites sur des modèles en pierre
cinq mois après l'extraction
volume après extraction
Délai: cinq mois après l'extraction
les mesures ont été faites sur des images radiographiques (CBCT)
cinq mois après l'extraction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CHIA W CHEAH, University of Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Première publication (Réel)

22 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DF RD 1621/0076 (L)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

contexte socio-démographique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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