Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van bloedplaatjesrijk fibrine en calciumsulfaat in socketvergroting

23 maart 2020 bijgewerkt door: Dr CHEAH CHIA WEI, University of Malaya
Deze studie evalueerde de effectiviteit van kokertransplantatiemateriaal, een combinatie van plaatrijk fibrine en calciumsulfaat. 5 proefpersonen werden getransplanteerd met dit materiaal, 5 proefpersonen werden getransplanteerd met een combinatie van plaatrijk fibrine en xenotransplantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Calciumsulfaat (CS), een alloplastisch materiaal, wordt algemeen aanvaard als kokertransplantatiemateriaal en ondergaat een snelle en volledige resorptie. Studies hebben aangetoond dat CS een osteoconductief rooster creëert dat botingroei tot een defect stimuleert. PRF vormt meerdere groeifactoren, ontstekingsremmende cytokines en adhesiemoleculen. Het is biologisch actief tot een week. De combinatie van deze 2 materialen zal dienen als goed entmateriaal voor de tandkas, om de verticale en horizontale afmetingen te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • maxillaire premolaren die moeten worden getrokken
  • naburig mesiaal en distaal gezond/gerestaureerd gebit aanwezig
  • alveolair botniveau (gemeten op periapicale röntgenfoto's) meer dan 50% van de wortellengte
  • leeftijd varieert van 25-55 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • benige fenestratie van de kokerwand bevestigd door CBCT-scan
  • acute tekenen van infectie
  • parodontaal gecompromitteerde tanden
  • afwezigheid van buccale platen
  • elke systemische ziekte die het genezingsproces kan belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: test (PRF-CS)
Na atraumatische tandextractie werd de kom voorzichtig gecuretteerd en geïrrigeerd met zoutoplossing. Een combinatie van bloedplaatjesrijk fibrine en calciumsulfaat werd in de koker geplaatst, gevolgd door een PRF-plug. Zwarte zijden hechtdraad (3-0) werd mesiaal, midden en distaal geplaatst met behulp van een eenvoudige onderbroken techniek.
Combinatie product: bloedplaatjesrijk fibrine en calciumsulfaat
Actieve vergelijker: controle (PRF-X)
Na atraumatische tandextractie werd de kom voorzichtig gecuretteerd en geïrrigeerd met zoutoplossing. Een combinatie van bloedplaatjesrijk fibrine en xenotransplantaat (MinerOss® X) werd in de socket geplaatst, gevolgd door een PRF-plug. Zwarte zijden hechtdraad (3-0) werd mesiaal, midden en distaal geplaatst met behulp van een eenvoudige onderbroken techniek.
Combinatie product: bloedplaatjesrijke fibrine en xenotransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verticale dimensie bij basislijn
Tijdsspanne: voor extractie
metingen werden gedaan op röntgenfoto's (CBCT).
voor extractie
horizontale dimensie bij basislijn
Tijdsspanne: voor extractie
metingen werden gedaan op röntgenfoto's (CBCT).
voor extractie
weke delen niveau bij baseline
Tijdsspanne: voor extractie
metingen werden gedaan op stenen modellen
voor extractie
volume bij aanvang
Tijdsspanne: voor extractie
metingen werden gedaan op röntgenfoto's (CBCT).
voor extractie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verticale afmeting na extractie
Tijdsspanne: vijf maanden na extractie
metingen werden gedaan op röntgenfoto's (CBCT).
vijf maanden na extractie
horizontale afmeting na extractie
Tijdsspanne: vijf maanden na extractie
metingen werden gedaan op röntgenfoto's (CBCT).
vijf maanden na extractie
weke delen niveau na extractie
Tijdsspanne: vijf maanden na extractie
metingen werden gedaan op stenen modellen
vijf maanden na extractie
volume na extractie
Tijdsspanne: vijf maanden na extractie
metingen werden gedaan op röntgenfoto's (CBCT).
vijf maanden na extractie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CHIA W CHEAH, University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DF RD 1621/0076 (L)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

sociaal-demografische achtergrond

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren