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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03851289
소켓 확장에서 혈소판이 풍부한 피브린과 황산칼슘의 조합
2020년 3월 23일 업데이트: Dr CHEAH CHIA WEI, University of Malaya
본 연구에서는 판이 풍부한 피브린과 황산칼슘을 조합한 소켓 이식재의 유효성을 평가하였다.
5명의 대상자가 이 물질로 이식되었고, 5명의 대상자는 판이 풍부한 피브린과 이종이식의 조합으로 이식되었습니다.
연구 개요
상세 설명
타가소성 물질인 황산칼슘(CS)은 소켓 이식 물질로 널리 받아들여지고 신속하고 완전한 흡수를 겪습니다.
연구에 따르면 CS는 골전도성 격자를 생성하여 골 내성장을 결함으로 자극합니다.
PRF는 여러 성장 인자, 항염증성 사이토카인 및 접착 분자를 제시합니다.
최대 1주일 동안 생물학적 활성을 나타냅니다.
이 두 가지 재료의 조합은 수직 및 수평 치수를 보존하기 위해 치아 소켓에 좋은 이식 재료 역할을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발치가 필요한 상악 소구치
- 인접한 근심 및 말단 소리/수복된 치아 있음
- 치조골 수준(치근단 방사선 사진에서 측정) 치근 길이의 50% 이상
- 25-55세의 연령대
제외 기준:
- CBCT 스캔에서 확인된 소켓 벽의 골창
- 감염의 급성 징후
- 치주로 손상된 치아
- 협측 판의 부재
- 치유 과정을 방해할 수 있는 모든 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트(PRF-CS)
비외상성 발치 후 소켓을 부드럽게 소파술하고 식염수로 관개했습니다.
혈소판이 풍부한 피브린과 황산칼슘의 조합을 소켓에 넣은 다음 PRF 플러그를 삽입했습니다.
검정 실크 봉합사(3-0)를 간단한 단속 기법을 사용하여 근심, 중간 및 말단에 배치했습니다.
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활성 비교기: 제어(PRF-X)
비외상성 발치 후 소켓을 부드럽게 소파술하고 식염수로 관개했습니다.
혈소판이 풍부한 피브린과 이종이식편(MinerOss® X)의 조합을 소켓에 넣은 다음 PRF 플러그를 꽂았습니다.
검정 실크 봉합사(3-0)를 간단한 단속 기법을 사용하여 근심, 중간 및 말단에 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선의 수직 치수
기간: 추출하기 전에
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측정은 방사선 사진(CBCT) 이미지에서 수행되었습니다.
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추출하기 전에
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베이스라인의 수평 치수
기간: 추출하기 전에
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측정은 방사선 사진(CBCT) 이미지에서 수행되었습니다.
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추출하기 전에
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기준선의 연조직 수준
기간: 추출하기 전에
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측정은 석재 모델에서 수행되었습니다.
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추출하기 전에
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기준선의 볼륨
기간: 추출하기 전에
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측정은 방사선 사진(CBCT) 이미지에서 수행되었습니다.
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추출하기 전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추출 후 수직 치수
기간: 추출 후 5개월
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측정은 방사선 사진(CBCT) 이미지에서 수행되었습니다.
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추출 후 5개월
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추출 후 수평 치수
기간: 추출 후 5개월
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측정은 방사선 사진(CBCT) 이미지에서 수행되었습니다.
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추출 후 5개월
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추출 후 연조직 수준
기간: 추출 후 5개월
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측정은 석재 모델에서 수행되었습니다.
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추출 후 5개월
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추출 후 부피
기간: 추출 후 5개월
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측정은 방사선 사진(CBCT) 이미지에서 수행되었습니다.
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추출 후 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CHIA W CHEAH, University of Malaya
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DF RD 1621/0076 (L)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
사회 인구학적 배경
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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