Combinación de fibrina rica en plaquetas y sulfato de calcio en el aumento de alvéolos
23 de marzo de 2020 actualizado por: Dr CHEAH CHIA WEI, University of Malaya
Este estudio evaluó la efectividad del material de injerto alveolar, combinación de fibrina rica en placas y sulfato de calcio.
5 sujetos fueron injertados con este material, 5 sujetos fueron injertados con una combinación de fibrina rica en placas y xenoinjerto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El sulfato de calcio (CS), un material aloplástico, es ampliamente aceptado como material de injerto alveolar y experimenta una reabsorción rápida y completa.
Los estudios han demostrado que CS crea una red osteoconductora que estimula el crecimiento óseo hacia el interior de un defecto.
PRF plantea múltiples factores de crecimiento, citocinas antiinflamatorias y moléculas de adhesión.
Es biológicamente activo hasta una semana.
La combinación de estos 2 materiales servirá como un buen material de injerto para el alveolo dental, con el fin de preservar las dimensiones verticales y horizontales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dientes premolares maxilares que requieren extracción
- dientes adyacentes mesiales y distales sanos/restaurados presentes
- nivel de hueso alveolar (medido a partir de radiografías periapicales) más del 50% de la longitud de la raíz
- rango de edad de 25 a 55 años
Criterio de exclusión:
- fenestración ósea de la pared del alvéolo confirmada por exploración CBCT
- signos agudos de infección
- dientes periodontalmente comprometidos
- ausencia de placas bucales
- cualquier enfermedad sistémica que pueda dificultar el proceso de curación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: prueba (PRF-CS)
Después de la extracción atraumática del diente, el alvéolo se raspó suavemente y se irrigó con solución salina.
Se colocó una combinación de fibrina rica en plaquetas y sulfato de calcio en el alveolo seguido de un tapón de PRF.
Se colocó sutura de seda negra (3-0) en mesial, medio y distal con técnica de interrupción simple.
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Comparador activo: control (PRF-X)
Después de la extracción atraumática del diente, el alvéolo se raspó suavemente y se irrigó con solución salina.
Se colocó una combinación de fibrina rica en plaquetas y xenoinjerto (MinerOss® X) en el alveolo seguido de un tapón PRF.
Se colocó sutura de seda negra (3-0) en mesial, medio y distal con técnica de interrupción simple.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dimensión vertical en la línea base
Periodo de tiempo: antes de la extracción
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las mediciones se realizaron en imágenes de radiografía (CBCT)
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antes de la extracción
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dimensión horizontal en la línea base
Periodo de tiempo: antes de la extracción
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las mediciones se realizaron en imágenes de radiografía (CBCT)
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antes de la extracción
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nivel de tejido blando al inicio
Periodo de tiempo: antes de la extracción
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las medidas se hicieron en modelos de piedra
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antes de la extracción
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volumen al inicio
Periodo de tiempo: antes de la extracción
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las mediciones se realizaron en imágenes de radiografía (CBCT)
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antes de la extracción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dimensión vertical después de la extracción
Periodo de tiempo: cinco meses después de la extracción
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las mediciones se realizaron en imágenes de radiografía (CBCT)
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cinco meses después de la extracción
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dimensión horizontal después de la extracción
Periodo de tiempo: cinco meses después de la extracción
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las mediciones se realizaron en imágenes de radiografía (CBCT)
|
cinco meses después de la extracción
|
|
nivel de tejido blando después de la extracción
Periodo de tiempo: cinco meses después de la extracción
|
las medidas se hicieron en modelos de piedra
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cinco meses después de la extracción
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volumen después de la extracción
Periodo de tiempo: cinco meses después de la extracción
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las mediciones se realizaron en imágenes de radiografía (CBCT)
|
cinco meses después de la extracción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHIA W CHEAH, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Araujo M, Linder E, Lindhe J. Effect of a xenograft on early bone formation in extraction sockets: an experimental study in dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jan;20(1):1-6. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01606.x.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF RD 1621/0076 (L)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
antecedentes sociodemográficos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Extracción dental
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Samsung Medical CenterAún no reclutando
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University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedad de Charcot-Marie-Tooth, tipo Ia (trastorno) | HMSNEstados Unidos, Italia, Reino Unido, Australia
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