Kombinace fibrinu bohatého na krevní destičky a síranu vápenatého při augmentaci zdířek
23. března 2020 aktualizováno: Dr CHEAH CHIA WEI, University of Malaya
Tato studie hodnotila účinnost materiálu pro štěpování zásuvek, kombinaci fibrinu bohatého na destičky a síranu vápenatého.
5 subjektům byl roubován tento materiál, 5 subjektům byla roubována kombinace fibrinu bohatého na destičky a xenograftu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Síran vápenatý (CS), aloplastický materiál, je široce přijímán jako materiál pro roubování zásuvek a podléhá rychlé a úplné resorpci.
Studie ukázaly, že CS vytváří osteokonduktivní mřížku, která stimuluje prorůstání kosti do defektu.
PRF obsahuje mnoho růstových faktorů, protizánětlivých cytokinů a adhezivních molekul.
Je biologicky aktivní až jeden týden.
Kombinace těchto 2 materiálů poslouží jako dobrý roubovací materiál pro zubní lůžko, aby byly zachovány vertikální a horizontální rozměry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- maxilární premolární zuby vyžadující extrakci
- sousední meziální a distální zvuk/přítomné obnovené zuby
- úroveň alveolární kosti (měřeno z periapikálních rentgenových snímků) více než 50 % délky kořene
- věk se pohybuje od 25 do 55 let
Kritéria vyloučení:
- kostní fenestrace stěny jamky potvrzená CBCT skenem
- akutní známky infekce
- periodontálně poškozené zuby
- absence bukálních plátů
- jakékoli systémové onemocnění, které může bránit procesu hojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: test (PRF-CS)
Po atraumatické extrakci zubu byla jamka jemně kyretována a propláchnuta fyziologickým roztokem.
Kombinace fibrinu bohatého na krevní destičky a síranu vápenatého byla umístěna do zásuvky a následně PRF zástrčkou.
Černý hedvábný steh (3-0) byl umístěn na meziální, střední a distální část pomocí jednoduché přerušované techniky.
|
|
|
Aktivní komparátor: ovládání (PRF-X)
Po atraumatické extrakci zubu byla jamka jemně kyretována a propláchnuta fyziologickým roztokem.
Kombinace fibrinu bohatého na krevní destičky a xenograftu (MinerOss® X) byla umístěna do zásuvky a následně zástrčky PRF.
Černý hedvábný steh (3-0) byl umístěn na meziální, střední a distální část pomocí jednoduché přerušované techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vertikální rozměr na základní čáře
Časové okno: před extrakcí
|
měření byla provedena na rentgenových snímcích (CBCT).
|
před extrakcí
|
|
horizontální rozměr na základní čáře
Časové okno: před extrakcí
|
měření byla provedena na rentgenových snímcích (CBCT).
|
před extrakcí
|
|
úrovni měkkých tkání na základní linii
Časové okno: před extrakcí
|
měření se provádělo na kamenných modelech
|
před extrakcí
|
|
objem na základní linii
Časové okno: před extrakcí
|
měření byla provedena na rentgenových snímcích (CBCT).
|
před extrakcí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vertikální rozměr po extrakci
Časové okno: pět měsíců po extrakci
|
měření byla provedena na rentgenových snímcích (CBCT).
|
pět měsíců po extrakci
|
|
horizontální rozměr po extrakci
Časové okno: pět měsíců po extrakci
|
měření byla provedena na rentgenových snímcích (CBCT).
|
pět měsíců po extrakci
|
|
úroveň měkkých tkání po extrakci
Časové okno: pět měsíců po extrakci
|
měření se provádělo na kamenných modelech
|
pět měsíců po extrakci
|
|
objem po extrakci
Časové okno: pět měsíců po extrakci
|
měření byla provedena na rentgenových snímcích (CBCT).
|
pět měsíců po extrakci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHIA W CHEAH, University of Malaya
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Van der Weijden F, Dell'Acqua F, Slot DE. Alveolar bone dimensional changes of post-extraction sockets in humans: a systematic review. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1048-58. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01482.x.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Iocca O, Farcomeni A, Pardinas Lopez S, Talib HS. Alveolar ridge preservation after tooth extraction: a Bayesian Network meta-analysis of grafting materials efficacy on prevention of bone height and width reduction. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):104-114. doi: 10.1111/jcpe.12633. Epub 2016 Dec 5.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, Han T, Klokkevold P, Nedic M, Orsini M. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol. 1997 Jun;68(6):563-70. doi: 10.1902/jop.1997.68.6.563.
- Cardaropoli G, Araujo M, Lindhe J. Dynamics of bone tissue formation in tooth extraction sites. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2003 Sep;30(9):809-18. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00366.x.
- Darby I, Chen ST, Buser D. Ridge preservation techniques for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:260-71.
- Vignoletti F, Matesanz P, Rodrigo D, Figuero E, Martin C, Sanz M. Surgical protocols for ridge preservation after tooth extraction. A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02331.x.
- Dohan Ehrenfest DM, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol. 2009 Mar;27(3):158-67. doi: 10.1016/j.tibtech.2008.11.009. Epub 2009 Jan 31.
- Dohan Ehrenfest DM, de Peppo GM, Doglioli P, Sammartino G. Slow release of growth factors and thrombospondin-1 in Choukroun's platelet-rich fibrin (PRF): a gold standard to achieve for all surgical platelet concentrates technologies. Growth Factors. 2009 Feb;27(1):63-9. doi: 10.1080/08977190802636713.
- Ten Heggeler JM, Slot DE, Van der Weijden GA. Effect of socket preservation therapies following tooth extraction in non-molar regions in humans: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2011 Aug;22(8):779-88. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02064.x. Epub 2010 Nov 22.
- Araujo M, Linder E, Lindhe J. Effect of a xenograft on early bone formation in extraction sockets: an experimental study in dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jan;20(1):1-6. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01606.x.
- Pang C, Ding Y, Zhou H, Qin R, Hou R, Zhang G, Hu K. Alveolar ridge preservation with deproteinized bovine bone graft and collagen membrane and delayed implants. J Craniofac Surg. 2014 Sep;25(5):1698-702. doi: 10.1097/SCS.0000000000000887.
- Fickl S, Zuhr O, Wachtel H, Stappert CF, Stein JM, Hurzeler MB. Dimensional changes of the alveolar ridge contour after different socket preservation techniques. J Clin Periodontol. 2008 Oct;35(10):906-13. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01305.x. Epub 2008 Aug 17.
- Cardaropoli D, Cardaropoli G. Preservation of the postextraction alveolar ridge: a clinical and histologic study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Oct;28(5):469-77.
- Jambhekar S, Kernen F, Bidra AS. Clinical and histologic outcomes of socket grafting after flapless tooth extraction: a systematic review of randomized controlled clinical trials. J Prosthet Dent. 2015 May;113(5):371-82. doi: 10.1016/j.prosdent.2014.12.009. Epub 2015 Mar 4.
- Anwandter A, Bohmann S, Nally M, Castro AB, Quirynen M, Pinto N. Dimensional changes of the post extraction alveolar ridge, preserved with Leukocyte- and Platelet Rich Fibrin: A clinical pilot study. J Dent. 2016 Sep;52:23-9. doi: 10.1016/j.jdent.2016.06.005. Epub 2016 Jun 20.
- Guarnieri R, Pecora G, Fini M, Aldini NN, Giardino R, Orsini G, Piattelli A. Medical grade calcium sulfate hemihydrate in healing of human extraction sockets: clinical and histological observations at 3 months. J Periodontol. 2004 Jun;75(6):902-8. doi: 10.1902/jop.2004.75.6.902.
- Strocchi R, Orsini G, Iezzi G, Scarano A, Rubini C, Pecora G, Piattelli A. Bone regeneration with calcium sulfate: evidence for increased angiogenesis in rabbits. J Oral Implantol. 2002;28(6):273-8. doi: 10.1563/1548-1336(2002)0282.3.CO;2.
- Simon BI, Gupta P, Tajbakhsh S. Quantitative evaluation of extraction socket healing following the use of autologous platelet-rich fibrin matrix in humans. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Jun;31(3):285-95.
- Cheah CW, Vaithilingam RD, Siar CH, Swaminathan D, Hornbuckle GC. Histologic, histomorphometric, and cone-beam computerized tomography analyses of calcium sulfate and platelet-rich plasma in socket preservation: a pilot study. Implant Dent. 2014 Oct;23(5):593-601. doi: 10.1097/ID.0000000000000148.
- Yilmaz S, Karaca EO, Ipci SD, Cakar G, Kuru BE, Kullu S, Horwitz J. Radiographic and histologic evaluation of platelet-rich plasma and bovine-derived xenograft combination in bilateral sinus augmentation procedure. Platelets. 2013;24(4):308-15. doi: 10.3109/09537104.2012.695033. Epub 2012 Jun 21.
- Potres Z, Deshpande S, Kloeppel H, Voss K, Klineberg I. Assisted Wound Healing and Vertical Bone Regeneration with Simultaneous Implant Placement: A Histologic Pilot Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):45-54. doi: 10.11607/jomi.3951.
- Manavella V, Romano F, Corano L, Bignardi C, Aimetti M. Three-Dimensional Volumetric Changes in Severely Resorbed Alveolar Sockets After Ridge Augmentation with Bovine-Derived Xenograft and Resorbable Barrier: A Preliminary Study on CBCT Imaging. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 March/April;33(2):373-382. doi: 10.11607/jomi.5684. Epub 2017 Aug 17.
- Aimetti M, Manavella V, Corano L, Ercoli E, Bignardi C, Romano F. Three-dimensional analysis of bone remodeling following ridge augmentation of compromised extraction sockets in periodontitis patients: A randomized controlled study. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):202-214. doi: 10.1111/clr.13099. Epub 2017 Nov 17.
- Das S, Jhingran R, Bains VK, Madan R, Srivastava R, Rizvi I. Socket preservation by beta-tri-calcium phosphate with collagen compared to platelet-rich fibrin: A clinico-radiographic study. Eur J Dent. 2016 Apr-Jun;10(2):264-276. doi: 10.4103/1305-7456.178298.
- Zhang Y, Ruan Z, Shen M, Tan L, Huang W, Wang L, Huang Y. Clinical effect of platelet-rich fibrin on the preservation of the alveolar ridge following tooth extraction. Exp Ther Med. 2018 Mar;15(3):2277-2286. doi: 10.3892/etm.2018.5696. Epub 2018 Jan 4.
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
- Aimetti M, Romano F, Griga FB, Godio L. Clinical and histologic healing of human extraction sockets filled with calcium sulfate. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009 Sep-Oct;24(5):902-9.
- Kalash S, Aboelsaad N, Shokry M, Choukroun J. The efficiency of using advanced PRF-xenograft mixture around immediate implants in the esthetic zone: a randomized controlled clinical trial. Journal of Osseointegration. 9(4):317-22, 2017
- Barone A, Ricci M, Romanos GE, Tonelli P, Alfonsi F, Covani U. Buccal bone deficiency in fresh extraction sockets: a prospective single cohort study. Clin Oral Implants Res. 2015 Jul;26(7):823-30. doi: 10.1111/clr.12369. Epub 2014 Mar 31.
- Intini G, Andreana S, Margarone JE 3rd, Bush PJ, Dziak R. Engineering a bioactive matrix by modifications of calcium sulfate. Tissue Eng. 2002 Dec;8(6):997-1008. doi: 10.1089/107632702320934092.
- Calasans-Maia M, Resende R, Fernandes G, Calasans-Maia J, Alves AT, Granjeiro JM. A randomized controlled clinical trial to evaluate a new xenograft for alveolar socket preservation. Clin Oral Implants Res. 2014 Oct;25(10):1125-30. doi: 10.1111/clr.12237. Epub 2013 Aug 13.
- Clark D, Rajendran Y, Paydar S, Ho S, Cox D, Ryder M, Dollard J, Kao RT. Advanced platelet-rich fibrin and freeze-dried bone allograft for ridge preservation: A randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2018 Apr;89(4):379-387. doi: 10.1002/JPER.17-0466.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
- Clark RA. Fibrin and wound healing. Ann N Y Acad Sci. 2001;936:355-67. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03522.x.
- Thakkar DJ, Deshpande NC, Dave DH, Narayankar SD. A comparative evaluation of extraction socket preservation with demineralized freeze-dried bone allograft alone and along with platelet-rich fibrin: A clinical and radiographic study. Contemp Clin Dent. 2016 Jul-Sep;7(3):371-6. doi: 10.4103/0976-237X.188567.
- Amarnath GS, Kumar U, Hilal M, Muddugangadhar BC, Anshuraj K, Shruthi CS. Comparison of Cone Beam Computed Tomography, Orthopantomography with Direct Ridge Mapping for Pre-Surgical Planning to Place Implants in Cadaveric Mandibles: An Ex-Vivo Study. J Int Oral Health. 2015;7(Suppl 1):38-42.
- Tomasi C, Sanz M, Cecchinato D, Pjetursson B, Ferrus J, Lang NP, Lindhe J. Bone dimensional variations at implants placed in fresh extraction sockets: a multilevel multivariate analysis. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):30-6. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01848.x.
- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L, Cardaropoli G. Socket preservation using bovine bone mineral and collagen membrane: a randomized controlled clinical trial with histologic analysis. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Aug;32(4):421-30.
- Abraham S, Deepak K, Ambili R, Preeja C, Archana V. Gingival biotype and its clinical significance-A review. The Saudi Journal for Dental Research. 5(1):3-7, 2014
- Lee SA, Kim AC, Prusa LA Jr, Kao RT. Characterization of dental anatomy and gingival biotype in Asian populations. J Calif Dent Assoc. 2013 Jan;41(1):31-3, 36-9.
- Fernandez RF, Bucchi C, Navarro P, Beltran V, Borie E. Bone grafts utilized in dentistry: an analysis of patients' preferences. BMC Med Ethics. 2015 Oct 20;16(1):71. doi: 10.1186/s12910-015-0044-6.
- Sultan T, Cheah CW, Ibrahim NB, Asif MK, Vaithilingam RD. Three-dimensional assessment of the extraction sockets, augmented with platelet-rich fibrin and calcium sulfate: A clinical pilot study. J Dent. 2020 Oct;101:103455. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103455. Epub 2020 Aug 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF RD 1621/0076 (L)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
sociodemografické pozadí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .