Combinazione di fibrina ricca di piastrine e solfato di calcio nell'aumento dell'alveolo
23 marzo 2020 aggiornato da: Dr CHEAH CHIA WEI, University of Malaya
Questo studio ha valutato l'efficacia del materiale per innesto alveolare, combinazione di fibrina ricca di placche e solfato di calcio.
5 soggetti sono stati innestati con questo materiale, 5 soggetti sono stati innestati con una combinazione di fibrina ricca di placche e xenotrapianto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il solfato di calcio (CS), un materiale alloplastico, è ampiamente accettato come materiale per innesti alveolari e subisce un rapido e completo riassorbimento.
Gli studi hanno dimostrato che CS crea un reticolo osteoconduttivo che stimola la crescita ossea all'interno di un difetto.
La PRF pone molteplici fattori di crescita, citochine antinfiammatorie e molecole di adesione.
È biologicamente attivo fino a una settimana.
La combinazione di questi 2 materiali fungerà da buon materiale di innesto per l'alveolo dentale, al fine di preservare le dimensioni verticali e orizzontali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- denti premolari mascellari che richiedono l'estrazione
- denti mesiali e distali vicini/denti restaurati presenti
- livello dell'osso alveolare (misurato dalle radiografie periapicali) oltre il 50% della lunghezza della radice
- l'età va dai 25 ai 55 anni
Criteri di esclusione:
- fenestrazione ossea della parete dell'alveolo confermata dalla scansione CBCT
- segni acuti di infezione
- denti parodontalmente compromessi
- assenza di placche buccali
- qualsiasi malattia sistemica che possa ostacolare il processo di guarigione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: prova (PRF-CS)
Dopo l'estrazione atraumatica del dente, l'alveolo è stato delicatamente raschiato e irrigato con soluzione fisiologica.
La combinazione di fibrina ricca di piastrine e solfato di calcio è stata inserita nella presa seguita da una spina PRF.
La sutura di seta nera (3-0) è stata posizionata su mesiale, medio e distale utilizzando una semplice tecnica interrotta.
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Comparatore attivo: controllo (PRF-X)
Dopo l'estrazione atraumatica del dente, l'alveolo è stato delicatamente raschiato e irrigato con soluzione fisiologica.
Una combinazione di fibrina ricca di piastrine e xenotrapianto (MinerOss® X) è stata inserita nell'invasatura seguita da un tappo PRF.
La sutura di seta nera (3-0) è stata posizionata su mesiale, medio e distale utilizzando una semplice tecnica interrotta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dimensione verticale alla linea di base
Lasso di tempo: prima dell'estrazione
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le misurazioni sono state effettuate su immagini radiografiche (CBCT).
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prima dell'estrazione
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dimensione orizzontale alla linea di base
Lasso di tempo: prima dell'estrazione
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le misurazioni sono state effettuate su immagini radiografiche (CBCT).
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prima dell'estrazione
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livello dei tessuti molli al basale
Lasso di tempo: prima dell'estrazione
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le misurazioni sono state effettuate su modelli in pietra
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prima dell'estrazione
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volume al basale
Lasso di tempo: prima dell'estrazione
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le misurazioni sono state effettuate su immagini radiografiche (CBCT).
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prima dell'estrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dimensione verticale dopo l'estrazione
Lasso di tempo: cinque mesi dopo l'estrazione
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le misurazioni sono state effettuate su immagini radiografiche (CBCT).
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cinque mesi dopo l'estrazione
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dimensione orizzontale dopo l'estrazione
Lasso di tempo: cinque mesi dopo l'estrazione
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le misurazioni sono state effettuate su immagini radiografiche (CBCT).
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cinque mesi dopo l'estrazione
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livello dei tessuti molli dopo l'estrazione
Lasso di tempo: cinque mesi dopo l'estrazione
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le misurazioni sono state effettuate su modelli in pietra
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cinque mesi dopo l'estrazione
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volume dopo l'estrazione
Lasso di tempo: cinque mesi dopo l'estrazione
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le misurazioni sono state effettuate su immagini radiografiche (CBCT).
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cinque mesi dopo l'estrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CHIA W CHEAH, University of Malaya
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF RD 1621/0076 (L)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
sfondo socio demografico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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