経皮的冠動脈インターベンション後の冠状動脈性心疾患併存うつ病患者の予測因子と臨床転帰 (PCICODE)
2026年4月7日 更新者：Shaoliang Chen, MD、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
経皮的冠動脈インターベンションで治療を受けた冠状動脈性心疾患併存うつ病患者における1年間の主要な心臓有害事象の発生率を観察し、PCI後の1年間の主要な心臓有害事象の予測因子を明らかにするための前向き多施設登録コホート研究これらの患者の中には。
調査の概要
詳細な説明
冠状動脈性心疾患 (CHD) は、臨床的に関連する心身症の問題です。
治療戦略には、経皮的冠動脈インターベンション (PCI)、ガイドライン投薬 (GDMT)、冠動脈バイパス移植 (CABG) が含まれ、CHD 後の心筋血行再建を実現するのに有効であることが臨床的に証明されています。
これまでの研究では、うつ病と診断されたCHD患者は、非うつ病患者に比べ、経皮的冠動脈インターベンション後の重大有害事象（MACE）のリスクが3.6倍高いことが明らかになった。
しかし、うつ病が PCI 後の CHD 患者の臨床転帰にどのような影響を与えるかについての信頼できる説明は不足しています。
この研究の目的は、PCI後のうつ病を併発する冠状動脈性心疾患患者における主要な心血管イベントの発生率を観察し、生理的、介入的、社会経済的、心理的要因に基づいた臨床転帰の予後モデルを探索することである。これらの患者の中には。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- Nanjing First Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経皮的冠動脈インターベンション後の冠状動脈性心疾患併存うつ病患者
説明
包含基準:
- 研究特有の手順の前にインフォームドコンセントを提供する。
- 18歳以上の男女；
- CHD と診断された場合は、ACC/AHA のガイドラインに従って PCI で治療する必要があり、PCI で治療することができます。
- 少なくとも1年間の追跡調査に参加する意欲がある。
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
- 診断された精神疾患または病歴（統合失調症、双極性障害、重度の認知症、または生涯にわたるアルコールまたは薬物乱用を含む）。
- 自殺の傾向。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 自己評価ツール、研究プロトコル、およびフォローアップ要件の完了に影響を与える可能性のある身体的または知的能力の欠如または障害。
- 研究者が専門的な判断に基づいて患者を危険にさらすその他の理由。
- 胸痛の発症から入院まで24時間以内にSTEMIを患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な有害事象の参加者の数
時間枠：36か月
|
主要な有害事象では、全死因死亡率、心筋梗塞、ステント内血栓症、標的血管の血行再建が含まれていました。
|
36か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全死因死亡者の参加者の数
時間枠：36か月
|
36か月
|
|
心血管死亡率のある参加者の数
時間枠：36か月
|
36か月
|
|
心筋梗塞のある参加者の数
時間枠：36か月
|
36か月
|
|
ステント内血栓症の参加者の数
時間枠：36か月
|
36か月
|
|
ターゲット病変の血行再建術の参加者の数
時間枠：36か月
|
36か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shaoliang Chen, phd、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月28日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月21日
最初の投稿 (実際)
2019年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。