Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer og kliniske resultater for patienter med koronar hjertesygdom Komorbid depression efter perkutan koronar intervention (PCICODE)

7. april 2026 opdateret af: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Et prospektivt, multicenter, registreret kohortestudie for at observere forekomsten af ​​1-årige alvorlige uønskede hjertehændelser hos patienter med koronar hjertesygdom komorbid depression behandlet med perkutan koronar intervention og for at klarlægge prædiktorerne for 1-årige alvorlige hjertehændelser efter PCI blandt disse patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar hjertesygdom (CHD) er et klinisk relevant psykosomatisk problem. Behandlingsstrategier omfatter perkutan koronar intervention (PCI), retningslinjer for medicinering (GDMT) og koronararterie-bypasstransplantation (CABG) var klinisk bevist at være effektive til at realisere myokardie-revaskularisering efter CHD. Tidligere undersøgelser afslørede, at diagnosticerede deprimerede CHD-patienter har 3,6 gange højere risiko for alvorlige bivirkninger (MACE) efter perkutan koronar intervention end ikke-deprimerede. Der mangler dog en pålidelig forklaring på, hvordan depression påvirker kliniske resultater af CHD-patienter efter PCI. Formålet med denne undersøgelse er at observere forekomsten af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser hos patienter med koronar hjertesygdom comorbid med depression efter PCI, og at udforske en prognostisk model for kliniske resultater baseret på fysiologiske, interventionelle, socioøkonomiske og psykologiske faktorer blandt disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med koronar hjertesygdom komorbid depression efter perkutan koronar intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Levering af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer;
  2. Mænd og kvinder 18 år eller ældre;
  3. Diagnosticeret CHD nødvendig for og kan behandles med PCI i henhold til retningslinjerne fra ACC/AHA;
  4. Lyst til at deltage i opfølgende undersøgelse i mindst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke;
  2. Diagnosticeret psykisk sygdom eller sygehistorie (herunder skizofreni, bipolar lidelse, svær demens eller livslang alkohol- eller stofmisbrug);
  3. Tendens til selvmord;
  4. Gravide eller ammende kvinder;
  5. Enhver fysisk eller intellektuel manglende evne eller handicap, der kan påvirke færdiggørelsen af ​​selvevalueringsværktøjer, undersøgelsesprotokol og opfølgningskrav;
  6. Enhver anden grund, at efterforskere baseret på professionelle vurderinger, der ville placere patienten i øget risiko.
  7. Patient med STEMI inden for 24 timer fra debut af brystsmerter til indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med store bivirkninger
Tidsramme: 36-måneders
Større bivirkninger var inklusive dødelighed af al årsag, myokardieinfarkt, in-stent thrombose og målkarrevaskularisering.
36-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med dødelighed af al årsag
Tidsramme: 36-måneders
36-måneders
Antal deltagere med kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 36-måneders
36-måneders
Antal deltagere med myokardieinfarkt
Tidsramme: 36-måneders
36-måneders
Antal deltagere med in-stent thrombosis
Tidsramme: 36-måneders
36-måneders
Antal deltagere med mål-lesion revaskularisering
Tidsramme: 36-måneders
36-måneders

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner