Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers en klinische resultaten van patiënten met coronaire hartziekte Comorbide depressie na percutane coronaire interventie (PCICODE)

7 april 2026 bijgewerkt door: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Een prospectieve, multicenter, geregistreerde cohortstudie om de incidentie te observeren van 1-jaars ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen bij patiënten met coronaire hartziekte comorbide depressie behandeld met percutane coronaire interventie en om de voorspellers van 1-jaars ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen na PCI te verduidelijken onder deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekte (CHZ) is een klinisch relevant psychosomatisch probleem. Behandelingsstrategieën omvatten percutane coronaire interventie (PCI), richtlijnen medicatie (GDMT) en coronaire bypassoperatie (CABG) waarvan klinisch bewezen is dat ze effectief zijn om myocardiale revascularisatie na CHD te realiseren. Eerdere studies hebben aangetoond dat patiënten met de diagnose depressieve CHD een 3,6 keer hoger risico hebben op ernstige bijwerkingen (MACE) na percutane coronaire interventie dan niet-depressieve patiënten. Een betrouwbare verklaring voor de invloed van depressie op de klinische uitkomsten van CHD-patiënten na PCI ontbreekt echter. Het doel van deze studie is om de incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen te observeren bij patiënten met coronaire hartziekte comorbide met depressie na PCI, en om een ​​prognostisch model van klinische uitkomsten te onderzoeken op basis van fysiologische, interventionele, sociaaleconomische en psychologische factoren. onder deze patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met coronaire hartziekte comorbide depressie na percutane coronaire interventie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan studiespecifieke procedures;
  2. Mannen en vrouwen 18 jaar of ouder;
  3. Gediagnosticeerde CHD moet en kan worden behandeld met PCI volgens de richtlijnen van ACC/AHA;
  4. Bereidheid om minimaal 1 jaar deel te nemen aan het vervolgonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
  2. Gediagnosticeerde psychische aandoening of medische geschiedenis (waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige dementie of levenslange alcohol- of middelenmisbruik);
  3. Neiging tot zelfmoord;
  4. Zwangere of zogende vrouwen;
  5. Elk fysiek of intellectueel onvermogen of handicap dat van invloed kan zijn op de voltooiing van zelfbeoordelingstools, het onderzoeksprotocol en de follow-upvereisten;
  6. Alle andere redenen die onderzoekers baseren op professionele oordelen waardoor de patiënt een verhoogd risico zou lopen.
  7. Patiënt met STEMI binnen 24 uur vanaf het begin van pijn op de borst tot opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met grote bijwerkingen
Tijdsspanne: 36 maanden
Grote bijwerkingen waren inclusief sterfte door alle oorzaken, myocardinfarct, in-stent trombose en revascularisatie van doelwitvaten.
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
Aantal deelnemers met cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
Aantal deelnemers met een hartinfarct
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
Aantal deelnemers met in-stent trombose
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
Aantal deelnemers met revascularisatie van doel-laes
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren