Предикторы и клинические исходы у пациентов с коморбидной ишемической болезнью сердца и депрессией после чрескожного коронарного вмешательства (PCICODE)
7 апреля 2026 г. обновлено: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Проспективное многоцентровое зарегистрированное когортное исследование для наблюдения за частотой серьезных неблагоприятных сердечных событий в течение 1 года у пациентов с сопутствующей ишемической болезнью сердца депрессией, получавших чрескожное коронарное вмешательство, и для уточнения предикторов серьезных неблагоприятных сердечных событий в течение 1 года после ЧКВ. среди этих больных.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является клинически значимой психосоматической проблемой.
Стратегии лечения включают чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), медикаментозное лечение по рекомендациям (GDMT) и аортокоронарное шунтирование (АКШ), эффективность которых для реализации реваскуляризации миокарда после ИБС была клинически доказана.
Предыдущие исследования показали, что у пациентов с диагностированной депрессией ИБС риск серьезных нежелательных явлений (MACE) после чрескожного коронарного вмешательства в 3,6 раза выше, чем у пациентов без депрессии.
Однако надежное объяснение того, как депрессия влияет на клинические исходы у пациентов с ИБС после ЧКВ, отсутствует.
Целью данного исследования является наблюдение за частотой серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с ишемической болезнью сердца, сочетающейся с депрессией после ЧКВ, и изучение прогностической модели клинических исходов, основанной на физиологических, интервенционных, социально-экономических и психологических факторах. среди этих больных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сопутствующей ишемической болезнью сердца депрессией после чрескожного коронарного вмешательства
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования;
- Мужчины и женщины 18 лет и старше;
- Диагноз ИБС необходимо и можно лечить с помощью ЧКВ в соответствии с рекомендациями ACC/AHA；
- Готовность участвовать в последующем исследовании не менее 1 года.
Критерий исключения:
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие;
- Диагностированное психическое заболевание или история болезни (включая шизофрению, биполярное расстройство, тяжелую деменцию или злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами на протяжении всей жизни);
- склонность к суициду;
- Беременные или кормящие женщины;
- Любая физическая или интеллектуальная неспособность или инвалидность, которые могут повлиять на заполнение инструментов самооценки, протокол исследования и последующие требования;
- Любые другие причины, основанные следователями на профессиональных суждениях, которые подвергают пациента повышенному риску.
- Пациент с ИМпST в течение 24 часов от начала боли в груди до поступления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с основными неблагоприятными событиями
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Основные побочные эффекты были включали в себя смертность от всех причин, инфаркт миокарда, тромбоз в стенте и реваскуляризацию целевых сосудов.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников со смертностью от всех причин
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
Количество участников с сердечно -сосудистой смертностью
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
Количество участников с инфарктом миокарда
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
Количество участников с тромбозом в стенте
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
Количество участников с реваскуляризацией целевого иза
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Поведенческие симптомы
- Ишемия миокарда
- Поведение
- Депрессия
- Коронарная болезнь
- Хирургические процедуры, оперативные
- Эндоваскулярные процедуры
- Сосудистые хирургические процедуры
- Сердечно -сосудистые хирургические процедуры
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Чрескожное коронарное вмешательство
Другие идентификационные номера исследования
- 20180317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .