Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer og kliniske utfall hos pasienter med koronar hjertesykdom komorbid depresjon etter perkutan koronar intervensjon (PCICODE)

7. april 2026 oppdatert av: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
En prospektiv, multisenter, registrert kohortstudie for å observere forekomsten av 1-årige alvorlige uønskede hjertehendelser hos pasienter med koronar hjertesykdom komorbid depresjon behandlet med perkutan koronar intervensjon og for å klargjøre prediktorene for 1-års store uønskede hjertehendelser etter PCI blant disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronar hjertesykdom (CHD) er en klinisk relevant psykosomatisk problemstilling. Behandlingsstrategier inkluderer perkutan koronar intervensjon (PCI), retningslinjer for medisinering (GDMT) og koronar bypasstransplantasjon (CABG) ble klinisk bevist å være effektive for å realisere myokardrevaskularisering etter CHD. Tidligere studier viste at diagnostiserte deprimerte CHD-pasienter har 3,6 ganger høyere risiko for alvorlige bivirkninger (MACE) etter perkutan koronar intervensjon enn ikke-deprimerte. Imidlertid mangler en pålitelig forklaring på hvordan depresjon påvirker kliniske utfall av CHD-pasienter etter PCI. Målet med denne studien er å observere forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter med koronar hjertesykdom komorbid med depresjon etter PCI, og å utforske en prognostisk modell av kliniske utfall basert på fysiologiske, intervensjonelle, sosioøkonomiske og psykologiske faktorer. blant disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med koronar hjertesykdom komorbid depresjon etter perkutan koronar intervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gi informert samtykke før studiespesifikke prosedyrer;
  2. Menn og kvinner 18 år eller eldre;
  3. Diagnostisert CHD nødvendig og kan behandles med PCI i henhold til retningslinjene til ACC/AHA;
  4. Vilje til å delta i oppfølgingsstudien i minst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke;
  2. Diagnostisert psykisk sykdom eller medisinsk historie (inkludert schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig demens eller livslang alkohol- eller rusmisbruk);
  3. Tendens til selvmord;
  4. Gravide eller ammende kvinner;
  5. Enhver fysisk eller intellektuell manglende evne eller funksjonshemming som kan påvirke fullføring av selvevalueringsverktøy, studieprotokoll og oppfølgingskrav;
  6. Eventuelle andre grunner som etterforskere basert på profesjonelle vurderinger som ville sette pasienten i økt risiko.
  7. Pasient med STEMI innen 24 timer fra begynnelsen av brystsmerter til innleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med store bivirkninger
Tidsramme: 36 måneder
Store bivirkninger inkluderer dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, trombose i stent og målkar-revaskularisering.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Antall deltakere med kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Antall deltakere med hjerteinfarkt
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Antall deltakere med trombose i stent
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Antall deltakere med mål-lesjon revaskularisering
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20180317

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere