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Preditores e Resultados Clínicos de Pacientes com Doença Coronariana Co-mórbida Depressão Pós Intervenção Coronária Percutânea (PCICODE)

7 de abril de 2026 atualizado por: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico e registrado para observar a incidência de eventos cardíacos adversos maiores em 1 ano em pacientes com doença cardíaca coronária e depressão comórbida tratados com intervenção coronária percutânea e para esclarecer os preditores de eventos cardíacos adversos maiores em 1 ano após ICP entre esses pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardíaca coronária (DCC) é uma questão psicossomática clinicamente relevante. As estratégias de tratamento incluem intervenção coronária percutânea (ICP), medicação de orientação (GDMT) e revascularização do miocárdio (CABG) foram clinicamente comprovadas como eficazes para realizar a revascularização do miocárdio após CHD. Estudos anteriores revelaram que pacientes com DCC diagnosticados como deprimidos têm risco 3,6 vezes maior de eventos adversos maiores (MACE) pós-intervenção coronária percutânea do que os não deprimidos. No entanto, falta uma explicação confiável de como a depressão afeta os resultados clínicos de pacientes com DCC após ICP. O objetivo deste estudo é observar a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores em pacientes com doença coronariana co-mórbida com depressão após ICP e explorar um modelo prognóstico de resultados clínicos com base em fatores fisiológicos, intervencionistas, socioeconômicos e psicológicos entre esses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença cardíaca coronária como depressão pós-intervenção coronária percutânea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fornecimento de consentimento informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo;
  2. Homens e mulheres com 18 anos ou mais;
  3. A DC diagnosticada precisa e pode ser tratada com ICP de acordo com as diretrizes da ACC/AHA;
  4. Vontade de participar do estudo de acompanhamento por pelo menos 1 ano.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito;
  2. Doença mental diagnosticada ou histórico médico (incluindo esquizofrenia, transtorno bipolar, demência grave ou abuso de álcool ou substâncias ao longo da vida);
  3. Tendência ao suicídio;
  4. Mulheres grávidas ou lactantes;
  5. Qualquer incapacidade ou incapacidade física ou intelectual que possa afetar a conclusão das ferramentas de autoavaliação, protocolo de estudo e requisitos de acompanhamento;
  6. Quaisquer outras razões que os investigadores tenham baseado em julgamentos profissionais que colocariam o paciente em risco aumentado.
  7. Paciente com STEMI dentro de 24 horas desde o início da dor no peito até a admissão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com grandes eventos adversos
Prazo: 36 meses
Os principais eventos adversos incluíam mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio, trombose no stent e revascularização do vaso alvo.
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com mortalidade por todas as causas
Prazo: 36 meses
36 meses
Número de participantes com mortalidade cardiovascular
Prazo: 36 meses
36 meses
Número de participantes com infarto do miocárdio
Prazo: 36 meses
36 meses
Número de participantes com trombose no stent
Prazo: 36 meses
36 meses
Número de participantes com revascularização da lesão-alvo
Prazo: 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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