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Prädiktoren und klinische Ergebnisse von Patienten mit komorbider Depression der koronaren Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (PCICODE)

7. April 2026 aktualisiert von: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Eine prospektive, multizentrische, registrierte Kohortenstudie zur Beobachtung der Inzidenz einjähriger schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und komorbider Depression, die mit einer perkutanen Koronarintervention behandelt werden, und zur Klärung der Prädiktoren für einjährige schwere unerwünschte kardiale Ereignisse nach PCI unter diesen Patienten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist ein klinisch relevantes psychosomatisches Problem. Zu den Behandlungsstrategien gehören perkutane Koronarintervention (PCI), Leitlinienmedikation (GDMT) und Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG), die sich klinisch als wirksam erwiesen haben, um eine myokardiale Revaskularisierung nach KHK zu erreichen. Frühere Studien zeigten, dass bei Patienten mit diagnostizierter depressiver koronarer Herzkrankheit ein 3,6-mal höheres Risiko für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (MACE) nach einer perkutanen Koronarintervention besteht als bei Patienten ohne Depression. Es fehlt jedoch eine verlässliche Erklärung dafür, wie sich Depressionen auf die klinischen Ergebnisse von KHK-Patienten nach PCI auswirken. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die mit Depressionen nach PCI einhergehen, zu beobachten und ein prognostisches Modell klinischer Ergebnisse zu untersuchen, das auf physiologischen, interventionellen, sozioökonomischen und psychologischen Faktoren basiert unter diesen Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit, komorbider Depression nach perkutaner Koronarintervention

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren;
  2. Männer und Frauen ab 18 Jahren;
  3. Die diagnostizierte koronare Herzkrankheit muss und kann gemäß den Richtlinien der ACC/AHA mit PCI behandelt werden;
  4. Bereitschaft zur Teilnahme an der Folgestudie für mindestens 1 Jahr.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
  2. Diagnostizierte psychische Erkrankung oder Krankengeschichte (einschließlich Schizophrenie, bipolare Störung, schwere Demenz oder lebenslanger Alkohol- oder Drogenmissbrauch);
  3. Selbstmordtendenz;
  4. Schwangere oder stillende Frauen;
  5. Jegliche körperliche oder geistige Unfähigkeit oder Behinderung, die den Abschluss der Selbstbewertungstools, des Studienprotokolls und der Nachbereitungsanforderungen beeinträchtigen könnte;
  6. Alle anderen Gründe, die die Ermittler auf der Grundlage professioneller Beurteilungen angeben und die den Patienten einem erhöhten Risiko aussetzen würden.
  7. Patient mit STEMI innerhalb von 24 Stunden vom Einsetzen der Brustschmerzen bis zur Aufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit großen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 36 Monate
Zu den wichtigsten unerwünschten Ereignissen gehörten die Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, Stent-Thrombose und Zielgefäßrevaskularisation.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Gesamtmortalität
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Herz -Kreislauf -Mortalität
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Myokardinfarkt
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Instent-Thrombose
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit der Revaskularisierung der Ziel-Läsion
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180317

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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