Predictores y resultados clínicos de pacientes con cardiopatía coronaria comórbida depresión postintervención coronaria percutánea (PCICODE)
7 de abril de 2026 actualizado por: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Un estudio prospectivo, multicéntrico, de cohorte registrado para observar la incidencia de eventos cardíacos adversos mayores a 1 año en pacientes con enfermedad cardíaca coronaria comorbilidad con depresión tratados con intervención coronaria percutánea y para aclarar los predictores de eventos cardíacos adversos mayores a 1 año después de la ICP entre estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cardiopatía coronaria (CC) es un problema psicosomático clínicamente relevante.
Las estrategias de tratamiento que incluyen la intervención coronaria percutánea (PCI), la medicación de las pautas (GDMT) y el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) demostraron clínicamente su eficacia para lograr la revascularización miocárdica posterior a la cardiopatía coronaria.
Estudios previos revelaron que los pacientes con cardiopatía coronaria diagnosticada con depresión tienen un riesgo 3,6 veces mayor de eventos adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés) después de una intervención coronaria percutánea que los no deprimidos.
Sin embargo, falta una explicación confiable de cómo la depresión afecta los resultados clínicos de los pacientes con CC después de la PCI.
El objetivo de este estudio es observar la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores en pacientes con enfermedad coronaria comórbida con depresión después de una ICP, y explorar un modelo pronóstico de resultados clínicos basado en factores fisiológicos, intervencionistas, socioeconómicos y psicológicos. entre estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Nanjing First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cardiopatía coronaria comorbilidad con depresión después de una intervención coronaria percutánea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio;
- Hombres y mujeres mayores de 18 años;
- La cardiopatía coronaria diagnosticada necesitaba y puede tratarse con PCI de acuerdo con las pautas de ACC/AHA;
- Voluntad de participar en el estudio de seguimiento durante al menos 1 año.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Enfermedad mental diagnosticada o historial médico (incluyendo esquizofrenia, trastorno bipolar, demencia severa o abuso de alcohol o sustancias de por vida);
- Tendencia al suicidio;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Cualquier incapacidad o discapacidad física o intelectual que pueda afectar el cumplimiento de las herramientas de autoevaluación, el protocolo de estudio y los requisitos de seguimiento;
- Cualquier otra razón que los investigadores se basen en juicios profesionales que pondrían al paciente en mayor riesgo.
- Paciente con STEMI dentro de las 24 horas desde el inicio del dolor torácico hasta la admisión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos importantes
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los principales eventos adversos incluyeron mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio, trombosis en el stent y revascularización del vaso objetivo.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Número de participantes con mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Número de participantes con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
|
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Número de participantes con trombosis en el stent
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Número de participantes con revascularización de la lesión objetivo
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Síntomas de comportamiento
- Isquemia miocardica
- Comportamiento
- Depresión
- Enfermedad coronaria
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos endovasculares
- Procedimientos quirúrgicos vasculares
- Procedimientos quirúrgicos cardiovasculares
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Intervención coronaria percutánea
Otros números de identificación del estudio
- 20180317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .