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Prédicteurs et résultats cliniques des patients atteints de maladie coronarienne Dépression comorbide post-intervention coronarienne percutanée (PCICODE)

7 avril 2026 mis à jour par: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Une étude de cohorte prospective, multicentrique et enregistrée pour observer l'incidence des événements cardiaques indésirables majeurs sur 1 an chez les patients atteints de dépression coronarienne comorbide traités par intervention coronarienne percutanée et pour clarifier les prédicteurs des événements cardiaques indésirables majeurs sur 1 an après l'ICP parmi ces malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie coronarienne (CHD) est un problème psychosomatique cliniquement pertinent. Les stratégies de traitement comprennent l'intervention coronarienne percutanée (ICP), la médication recommandée (GDMT) et le pontage aortocoronarien (CABG) ont été cliniquement prouvés efficaces pour réaliser la revascularisation myocardique après CHD. Des études antérieures ont révélé que les patients atteints de coronaropathie diagnostiquée déprimée avaient un risque 3,6 fois plus élevé d'événements indésirables majeurs (MACE) après une intervention coronarienne percutanée que les patients non déprimés. Cependant, une explication fiable de l'impact de la dépression sur les résultats cliniques des patients coronariens après l'ICP fait défaut. L'objectif de cette étude est d'observer l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les patients atteints de maladie coronarienne co-morbide avec la dépression post-ICP, et d'explorer un modèle pronostique des résultats cliniques basé sur des facteurs physiologiques, interventionnels, socio-économiques et psychologiques. parmi ces malades.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Nanjing First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladie coronarienne dépression comorbide après une intervention coronarienne percutanée

La description

Critère d'intégration:

  1. Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude ;
  2. Hommes et femmes de 18 ans ou plus；
  3. Les coronaropathies diagnostiquées doivent et peuvent être traitées par PCI conformément aux directives de l'ACC/AHA；
  4. Volonté de participer à l'étude de suivi pendant au moins 1 an.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit ;
  2. Maladie mentale diagnostiquée ou antécédents médicaux (y compris la schizophrénie, le trouble bipolaire, la démence grave ou l'alcoolisme ou la toxicomanie à vie);
  3. Tendance au suicide ;
  4. Femmes enceintes ou allaitantes;
  5. Toute incapacité ou handicap physique ou intellectuel pouvant affecter la réalisation des outils d'auto-évaluation, le protocole d'étude et les exigences de suivi ;
  6. Toute autre raison que les enquêteurs ont basée sur des jugements professionnels qui exposeraient le patient à un risque accru.
  7. Patient avec STEMI dans les 24 heures suivant le début de la douleur thoracique jusqu'à l'admission.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables majeurs
Délai: 36 mois
Les principaux événements indésirables incluaient la mortalité toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde, la thrombose en stent et la revascularisation des vaisseaux cibles.
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants à mortalité toutes causes confondues
Délai: 36 mois
36 mois
Nombre de participants atteints de mortalité cardiovasculaire
Délai: 36 mois
36 mois
Nombre de participants atteints d'infarctus du myocarde
Délai: 36 mois
36 mois
Nombre de participants souffrant de thrombose en stent
Délai: 36 mois
36 mois
Nombre de participants avec revascularisation des leles cibles
Délai: 36 mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Première publication (Réel)

22 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20180317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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