Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden kliiniset tulokset perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeisen samanaikaisen masennuksen ennustajat ja kliiniset tulokset (PCICODE)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Prospektiivinen, monikeskustutkimus, rekisteröity kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tarkkailla vuoden kestäneiden merkittävien sydämen haittatapahtumien ilmaantuvuutta potilailla, joilla on sepelvaltimotautia ja samanaikaisesti hoidettua masennusta perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla, ja selventää PCI:n jälkeisten 1 vuoden merkittävien sydämen haittatapahtumien ennustajia. näiden potilaiden joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CHD) on kliinisesti merkittävä psykosomaattinen ongelma.
Hoitostrategioita ovat perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), ohjelääkitys (GDMT) ja sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), joiden on kliinisesti osoitettu olevan tehokkaita toteuttamaan sydänlihaksen revaskularisaatio CHD:n jälkeen.
Aiemmat tutkimukset paljastivat, että diagnosoiduilla masentuneilla sepelvaltimotautipotilailla on 3,6 kertaa suurempi riski saada merkittäviä haittatapahtumia (MACE) perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen kuin ei-masennetuilla potilailla.
Luotettavaa selitystä siitä, kuinka masennus vaikuttaa sepelvaltimotautipotilaiden kliinisiin tuloksiin PCI:n jälkeen, ei kuitenkaan ole.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, johon liittyy masennus PCI:n jälkeen, ja tutkia kliinisten tulosten prognostista mallia, joka perustuu fysiologisiin, interventio-, sosioekonomisiin ja psykologisiin tekijöihin. näiden potilaiden joukossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, johon liittyy samanaikainen masennus perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä;
- Miehet ja naiset 18 vuotta tai vanhemmat；
- Diagnosoitu CHD tarvitaan ja voidaan hoitaa PCI:llä ACC/AHA:n ohjeiden mukaisesti；
- Halu osallistua seurantatutkimukseen vähintään 1 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
- Diagnosoitu mielisairaus tai sairaushistoria (mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea dementia tai elinikäinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö);
- taipumus itsemurhaan;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Mikä tahansa fyysinen tai älyllinen kyvyttömyys tai vamma, joka voi vaikuttaa itsearviointityökalujen, tutkimusprotokollan ja seurantavaatimusten suorittamiseen;
- Kaikki muut syyt, jotka tutkijat perustuvat ammatillisiin arvioihin ja jotka asettaisivat potilaan lisääntyneeseen riskiin.
- Potilas, jolla on STEMI 24 tunnin kuluessa rintakivun alkamisesta vastaanottoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on suuria haittatapahtumia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Suurimmat haittavaikutukset olivat kattava kuolleisuus, sydäninfarkti, stenttitromboosi ja kohdeastian revaskularisaatio.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on kaikki syyt kuolleisuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Sydäninfarktin osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on stentti-tromboosi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kohde-lesion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Sydänlihaksen iskemia
- Käyttäytyminen
- Masennus
- Sepelvaltimotauti
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Endovaskulaariset toimenpiteet
- Verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Sydän- ja verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .