Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne i wyniki kliniczne pacjentów z chorobą niedokrwienną serca współistniejącą depresją po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCICODE)

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Prospektywne, wieloośrodkowe, zarejestrowane badanie kohortowe mające na celu obserwację częstości występowania poważnych zdarzeń sercowych w ciągu jednego roku u pacjentów z depresją współistniejącą z chorobą niedokrwienną serca leczonych przezskórną interwencją wieńcową oraz wyjaśnienie czynników predykcyjnych poważnych zdarzeń sercowych w ciągu jednego roku po PCI wśród tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca (CHD) jest istotnym klinicznie problemem psychosomatycznym. Strategie leczenia obejmują przezskórną interwencję wieńcową (PCI), leki zgodnie z wytycznymi (GDMT) i pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), które okazały się klinicznie skuteczne w realizacji rewaskularyzacji mięśnia sercowego po CHD. Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z CHD z rozpoznaną depresją mają 3,6 razy większe ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych (MACE) po przezskórnej interwencji wieńcowej niż osoby bez depresji. Brak jest jednak wiarygodnego wyjaśnienia, w jaki sposób depresja wpływa na wyniki kliniczne pacjentów z CHD po PCI. Celem tego badania jest obserwacja częstości występowania poważnych niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca współistniejącą z depresją po PCI oraz zbadanie modelu prognostycznego wyników klinicznych opartego na czynnikach fizjologicznych, interwencyjnych, społeczno-ekonomicznych i psychologicznych wśród tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca ze współistniejącą depresją po przezskórnej interwencji wieńcowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapewnienie świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami specyficznymi dla badania;
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi;
  3. Zdiagnozowana CHD wymaga i może być leczona PCI zgodnie z wytycznymi ACC/AHA;
  4. Gotowość do udziału w badaniu kontrolnym przez co najmniej 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
  2. Zdiagnozowana choroba psychiczna lub historia medyczna (w tym schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka demencja lub nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych);
  3. Skłonność do samobójstwa;
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  5. Jakakolwiek fizyczna lub intelektualna niepełnosprawność lub niepełnosprawność, która może mieć wpływ na ukończenie narzędzi samooceny, protokołu badania i wymagań dotyczących dalszych działań;
  6. Wszelkie inne powody, które badacze oparli na profesjonalnej ocenie, które narażałyby pacjenta na zwiększone ryzyko.
  7. Pacjent ze STEMI w ciągu 24 godzin od początku bólu w klatce piersiowej do przyjęcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
główne zdarzenia niepożądane obejmowały śmiertelność z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego, zakrzepicę w stencie i rewaskularyzację naczynia docelowego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze śmiertelnością z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników ze śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników z zakrzepicą w stencie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników z rewaskularyzacją zmiany docelowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezskórna interwencja wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj