Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory a klinické výsledky pacientů s ischemickou chorobou srdeční Komorbidní deprese po perkutánní koronární intervenci (PCICODE)

7. dubna 2026 aktualizováno: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Prospektivní, multicentrická, registrovaná kohortová studie sledující výskyt jednoletých závažných nežádoucích srdečních příhod u pacientů s komorbidní depresí koronárního srdečního onemocnění léčených perkutánní koronární intervencí a objasnění prediktorů jednoročních závažných nežádoucích srdečních příhod po PCI mezi těmito pacienty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ischemická choroba srdeční (ICHS) je klinicky relevantní psychosomatický problém. Mezi léčebné strategie patří perkutánní koronární intervence (PCI), doporučená medikace (GDMT) a koronární arteriální bypass (CABG), u kterých bylo klinicky prokázáno, že jsou účinné při realizaci revaskularizace myokardu po ICHS. Předchozí studie odhalily, že pacienti s diagnostikovanou depresivní ICHS mají 3,6krát vyšší riziko závažných nežádoucích příhod (MACE) po perkutánní koronární intervenci než pacienti bez deprese. Spolehlivé vysvětlení toho, jak deprese ovlivňuje klinické výsledky pacientů s CHD po PCI, však chybí. Cílem této studie je sledovat výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů s koronárním srdečním onemocněním souběžně s depresí po PCI a prozkoumat prognostický model klinických výsledků založený na fyziologických, intervenčních, socioekonomických a psychologických faktorech. mezi těmito pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nanjing First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s koronárním srdečním onemocněním a komorbidní depresí po perkutánní koronární intervenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytnutí informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii;
  2. Muži a ženy starší 18 let;
  3. Diagnostikovaná ICHS je nutná a může být léčena PCI podle pokynů ACC/AHA；
  4. Ochota zúčastnit se navazujícího studia minimálně 1 rok.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas;
  2. Diagnostikovaná duševní choroba nebo anamnéza (včetně schizofrenie, bipolární poruchy, těžké demence nebo celoživotního zneužívání alkoholu nebo návykových látek);
  3. Sklon k sebevraždě;
  4. Těhotné nebo kojící ženy;
  5. Jakákoli fyzická nebo intelektuální neschopnost nebo postižení, které může ovlivnit dokončení nástrojů pro sebehodnocení, protokol studie a požadavky na následnou kontrolu;
  6. Jakékoli jiné důvody, které vyšetřovatelé zakládají na odborných úsudcích, které by pacienta vystavily zvýšenému riziku.
  7. Pacient se STEMI do 24 hodin od začátku bolesti na hrudi do přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s velkými nežádoucími účinky
Časové okno: 36měsíční
Hlavními nežádoucími účinky byly zahrnutí úmrtnosti na všechny příčiny, infarkt myokardu, trombózu v stent a revaskularizaci cílových cév.
36měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s úmrtností všech příčin
Časové okno: 36měsíční
36měsíční
Počet účastníků s kardiovaskulární úmrtností
Časové okno: 36měsíční
36měsíční
Počet účastníků s infarktem myokardu
Časové okno: 36měsíční
36měsíční
Počet účastníků s trombózou v stentu
Časové okno: 36měsíční
36měsíční
Počet účastníků s revaskularizací cílových voleb
Časové okno: 36měsíční
36měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shaoliang Chen, phd, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit