インドでの4重強化塩（QFS）試験 (QFS)

神経管閉鎖障害 (NTD) は、一般的な有害な妊娠転帰であり、米国および世界で最も衰弱させる先天性欠損症の 1 つです。 NTD は、胚発生中の神経管閉鎖の失敗に関連する神経発達状態のクラスターを構成します。 世界中で毎年 260,000 件を超える NTD の症例があり、出生 10,000 人あたり 1 人から 80 人の範囲です。 予防の努力にもかかわらず、NTDs は依然として世界中の新生児の罹患率と死亡率の主な原因であり、1 人あたり 50 万ドル以上の医療費が発生しています。 無作為化試験では、受胎前の葉酸補給がNTDの発生と再発を最大70％防止することが確立されています. これにより、米国では妊娠可能年齢の女性のための食事に関する推奨事項が開発され、80 か国以上で小麦とトウモロコシ粉の葉酸強化が行われました。

主食の強化は、人口の微量栄養素の状態を改善するための持続可能な介入であり、葉酸による小麦粉の強化は、これまでで最も効果的で費用対効果の高い公衆衛生介入の1つと考えられています. しかし、現在の葉酸強化プログラムは NTDs を排除しておらず、リスクのある集団による対象となる主食の摂取量が不十分であり、不足しているという制約を受けています. これまでの栄養強化の取り組みは主に小麦とトウモロコシ粉を対象としており、これらは南インドなど、NTD 負担が最も高い一部の環境では主要な主食ではありません。 インドだけで、全世界の NTD の 3 分の 1 以上を占めると推定されています。 この無作為化試験の場所である南インドでは、米が主要な主食であり、微量栄養素欠乏症の持続的な負担は、リスクのある集団に葉酸を届けるための追加の戦略を革新する必要性を強調しています.

塩分強化は、広く消費され手頃な価格の食品を利用し、既存の生産および流通システムを備えているため、複数の微量栄養素欠乏症を防ぐための有望な戦略です. インドでは、塩は最も広く消費されている強化可能な主食の 1 つです。 以前の研究では、鉄とヨウ素を含む二重強化塩 (DFS) が生殖年齢の女性と学童の鉄の状態を大幅に改善することが示されました。 しかし、貧血の高いベースライン有病率と、葉酸とビタミン B12 の微量栄養素欠乏症が持続しており、複数の微量栄養素欠乏症を対象とする追加の介入の必要性が強調されています. 最近の技術の進歩により、鉄分、ヨウ素、葉酸、ビタミン B12 (Diosady、Mannar) などの 4 倍強化塩 (QFS) の低コスト製剤が開発されました。 この QFS は、微量栄養素の化学的相互作用を防ぎ、熱帯条件での安定性を維持するように処方されており、ヒト集団でのランダム化された有効性試験ですぐに使用できます。

この無作為対照試験の目的は、1) 赤血球葉酸および血清葉酸濃度、2) ヘモグロビン濃度、および3) 南インドの生殖年齢の女性のビタミン B12 濃度。

有効性が証明されれば、QFS は、貧血や微量栄養素の欠乏を防ぎ、女性や幼児を含む脆弱な集団の健康を改善するための低コストで持続可能な戦略となる可能性があります。