Teste Quádruplo de Sal Fortificado (QFS) na Índia (QFS)

Os defeitos de fechamento do tubo neural (DTNs) são um resultado adverso comum da gravidez e um dos defeitos congênitos mais debilitantes nos Estados Unidos e no mundo. Os DTNs compreendem um conjunto de condições de neurodesenvolvimento associadas à falha no fechamento do tubo neural durante o desenvolvimento embrionário. Existem mais de 260.000 casos de DTNs a cada ano em todo o mundo, variando de 1 a 80 por 10.000 nascimentos. Apesar dos esforços de prevenção, as DTNs continuam sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade neonatal em todo o mundo, incorrendo em custos médicos de mais de US$ 500.000 por pessoa. Estudos randomizados estabeleceram que a suplementação periconcepcional de ácido fólico previne a ocorrência e recorrência de DTNs em até 70%. Isso levou ao desenvolvimento de recomendações dietéticas para mulheres em idade reprodutiva nos EUA e à fortificação de farinha de trigo e milho com ácido fólico em mais de 80 países.

A fortificação de alimentos básicos é uma intervenção sustentável para melhorar o status de micronutrientes nas populações, e a fortificação da farinha com ácido fólico é considerada uma das intervenções de saúde pública mais eficazes e econômicas até o momento. No entanto, os atuais programas de fortificação com ácido fólico não eliminaram as DTNs e são limitados pela cobertura abaixo do ideal e falta de consumo de alimentos básicos direcionados por populações em risco. Até o momento, os esforços de fortificação visaram principalmente a farinha de trigo e milho, que não são alimentos básicos em alguns locais com a maior carga de DTN, como o sul da Índia. Estima-se que a Índia sozinha seja responsável por mais de um terço de todas as DTNs globalmente. No sul da Índia, local deste estudo randomizado, o arroz é o principal alimento básico, e a carga persistente de deficiências de micronutrientes ressalta a necessidade de inovar estratégias adicionais para fornecer ácido fólico a populações em risco.

A fortificação com sal é uma estratégia promissora para prevenir deficiências múltiplas de micronutrientes, pois utiliza um alimento amplamente consumido e acessível e possui sistemas de produção e distribuição existentes. Na Índia, o sal é um dos alimentos fortificados mais amplamente consumidos. Estudos anteriores demonstraram que o sal duplamente fortificado (DFS) com ferro e iodo melhorou significativamente o status de ferro em mulheres em idade reprodutiva e crianças em idade escolar. No entanto, a alta prevalência basal de anemia e deficiências de micronutrientes de folato e vitamina B12 persistiu, destacando a necessidade de intervenções adicionais para atingir as deficiências de múltiplos micronutrientes. Avanços tecnológicos recentes informaram o desenvolvimento de uma formulação de baixo custo de sal fortificado quádruplo (QFS) - ou seja, ferro, iodo, ácido fólico e vitamina B12 (Diosady, Mannar). Este QFS é formulado para prevenir interações químicas de micronutrientes e manter a estabilidade em condições tropicais, e está pronto para uso em ensaios randomizados de eficácia em populações humanas.

Os objetivos deste estudo controlado randomizado são determinar a eficácia do sal fortificado quádruplo (QFS) - ou seja, ferro, iodo, ácido fólico e vitamina B12 - em 1) concentrações de folato eritrocitário e folato sérico, 2) concentrações de hemoglobina e 3) concentrações de vitamina B12, entre mulheres em idade reprodutiva no sul da Índia.

Se comprovadamente eficaz, o QFS pode representar uma estratégia sustentável e de baixo custo para prevenir anemia e deficiências de micronutrientes e melhorar a saúde de populações vulneráveis, incluindo mulheres e crianças pequenas.