Essai de sel enrichi quadruple (QFS) en Inde (QFS)

Les anomalies de fermeture du tube neural (ATN) sont une issue indésirable courante de la grossesse et l'une des malformations congénitales les plus débilitantes aux États-Unis et dans le monde. Les MTN comprennent un groupe de conditions neurodéveloppementales associées à l'échec de la fermeture du tube neural au cours du développement embryonnaire. Il y a plus de 260 000 cas de MTN chaque année dans le monde, allant de 1 à 80 pour 10 000 naissances. Malgré les efforts de prévention, les MTN restent l'une des principales causes de morbidité et de mortalité néonatales dans le monde, entraînant des frais médicaux de plus de 500 000 dollars par personne. Des essais randomisés ont établi que la supplémentation périconceptionnelle en acide folique prévient l'apparition et la récurrence des MTN jusqu'à 70 %. Cela a conduit à l'élaboration de recommandations diététiques pour les femmes en âge de procréer aux États-Unis et à l'enrichissement en acide folique de la farine de blé et de maïs dans plus de 80 pays.

L'enrichissement des aliments de base est une intervention durable pour améliorer le statut en micronutriments des populations, et l'enrichissement de la farine avec de l'acide folique est considéré comme l'une des interventions de santé publique les plus efficaces et les plus rentables à ce jour. Cependant, les programmes actuels d'enrichissement en acide folique n'ont pas éliminé les MTN et sont limités par une couverture sous-optimale et le manque de consommation d'aliments de base ciblés par les populations à risque. À ce jour, les efforts d'enrichissement ont principalement ciblé la farine de blé et de maïs, qui ne sont pas des aliments de base dans certains contextes où la charge de MTN est la plus élevée, comme le sud de l'Inde. On estime que l'Inde représente à elle seule plus d'un tiers de toutes les MTN dans le monde. Dans le sud de l'Inde, le site de cet essai randomisé, le riz est le principal aliment de base, et le fardeau persistant des carences en micronutriments souligne la nécessité d'innover des stratégies supplémentaires pour fournir de l'acide folique aux populations à risque.

L'enrichissement en sel est une stratégie prometteuse pour prévenir les carences multiples en micronutriments, car il utilise un aliment largement consommé et abordable et dispose de systèmes de production et de distribution existants. En Inde, le sel est l'un des aliments fortifiables les plus consommés. Des études antérieures ont démontré que le sel doublement fortifié (DFS) avec du fer et de l'iode améliorait de manière significative le statut en fer chez les femmes en âge de procréer et les écoliers. Cependant, la prévalence de base élevée de l'anémie et des carences en micronutriments de folate et de vitamine B12 a persisté, soulignant la nécessité d'interventions supplémentaires pour cibler les carences multiples en micronutriments. Les progrès technologiques récents ont éclairé le développement d'une formulation à faible coût de sel quadruple fortifié (QFS) - c'est-à-dire fer, iode, acide folique et vitamine B12 (Diosady, Mannar). Ce QFS est formulé pour prévenir les interactions chimiques des micronutriments et maintenir la stabilité dans des conditions tropicales, et est prêt à être utilisé dans des essais d'efficacité randomisés dans des populations humaines.

Les objectifs de cet essai contrôlé randomisé sont de déterminer l'efficacité du sel quadruple fortifié (QFS) - c'est-à-dire le fer, l'iode, l'acide folique et la vitamine B12 - sur 1) les concentrations de folate érythrocytaire et de folate sérique, 2) les concentrations d'hémoglobine et 3) concentrations de vitamine B12, chez les femmes en âge de procréer dans le sud de l'Inde.

S'il s'avère efficace, le QFS pourrait représenter une stratégie peu coûteuse et durable pour prévenir l'anémie et les carences en micronutriments et améliorer la santé des populations vulnérables, y compris les femmes et les jeunes enfants.