Prova quadrupla del sale fortificato (QFS) in India (QFS)

I difetti di chiusura del tubo neurale (NTD) sono un comune esito avverso della gravidanza e uno dei difetti alla nascita più debilitanti negli Stati Uniti e nel mondo. I NTD comprendono un gruppo di condizioni di sviluppo neurologico associate al fallimento della chiusura del tubo neurale durante lo sviluppo embrionale. Ci sono oltre 260.000 casi di NTD ogni anno a livello globale, che vanno da 1 a 80 ogni 10.000 nascite. Nonostante gli sforzi di prevenzione, i NTD rimangono una delle principali cause di morbilità e mortalità neonatale in tutto il mondo, sostenendo costi medici di oltre $ 500.000 a persona. Studi randomizzati hanno stabilito che l'integrazione periconcezionale di acido folico previene l'insorgenza e la recidiva di NTD fino al 70%. Ciò ha portato allo sviluppo di raccomandazioni dietetiche per le donne in età fertile negli Stati Uniti e alla fortificazione con acido folico della farina di grano e mais in oltre 80 paesi.

L'arricchimento degli alimenti di base è un intervento sostenibile per migliorare lo stato dei micronutrienti nelle popolazioni e l'arricchimento della farina con acido folico è considerato uno degli interventi di salute pubblica più efficaci ed economici fino ad oggi. Tuttavia, gli attuali programmi di fortificazione con acido folico non hanno eliminato i NTD e sono limitati dalla copertura non ottimale e dalla mancanza di consumo di alimenti di base mirati da parte delle popolazioni a rischio. Gli sforzi di fortificazione fino ad oggi hanno preso di mira principalmente la farina di grano e mais, che non sono alimenti primari in alcuni contesti con il più alto carico di NTD, come l'India meridionale. Si stima che l'India da sola rappresenti oltre un terzo di tutti i NTD a livello globale. Nell'India meridionale, sede di questo studio randomizzato, il riso è l'alimento principale e il carico persistente di carenze di micronutrienti sottolinea la necessità di innovare strategie aggiuntive per fornire acido folico alle popolazioni a rischio.

L'arricchimento del sale è una strategia promettente per prevenire molteplici carenze di micronutrienti, poiché utilizza un alimento ampiamente consumato e conveniente e dispone di sistemi di produzione e distribuzione esistenti. In India, il sale è uno degli alimenti fortificabili più consumati. Precedenti studi hanno dimostrato che il doppio sale fortificato (DFS) con ferro e iodio ha migliorato significativamente lo stato del ferro nelle donne in età riproduttiva e negli scolari. Tuttavia, l'elevata prevalenza al basale di anemia e carenze di micronutrienti di folato e vitamina B12 persisteva, evidenziando la necessità di ulteriori interventi per affrontare le carenze multiple di micronutrienti. I recenti progressi tecnologici hanno informato lo sviluppo di una formulazione a basso costo di sale fortificato quadruplo (QFS), ovvero ferro, iodio, acido folico e vitamina B12 (Diosady, Mannar). Questo QFS è formulato per prevenire le interazioni chimiche dei micronutrienti e mantenere la stabilità in condizioni tropicali ed è pronto per l'uso in studi randomizzati di efficacia nelle popolazioni umane.

Gli obiettivi di questo studio controllato randomizzato sono determinare l'efficacia del sale fortificato quadruplo (QFS) - ovvero ferro, iodio, acido folico e vitamina B12 - su 1) concentrazioni di folato eritrocitario e di folato sierico, 2) concentrazioni di emoglobina e 3) concentrazioni di vitamina B12, tra le donne in età riproduttiva nell'India meridionale.

Se dimostrato di essere efficace, QFS potrebbe rappresentare una strategia a basso costo e sostenibile per prevenire l'anemia e le carenze di micronutrienti e migliorare la salute delle popolazioni vulnerabili, comprese donne e bambini piccoli.