Próba poczwórnej wzmocnionej soli (QFS) w Indiach (QFS)

Wady zamknięcia cewy nerwowej (NTD) są częstym niepożądanym wynikiem ciąży i jedną z najbardziej wyniszczających wad wrodzonych w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. NTD obejmują grupę stanów neurorozwojowych związanych z niepowodzeniem zamknięcia cewy nerwowej podczas rozwoju embrionalnego. Każdego roku na całym świecie odnotowuje się ponad 260 000 przypadków WNT, od 1 do 80 przypadków na 10 000 urodzeń. Pomimo wysiłków zapobiegawczych, WNT pozostają główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności noworodków na całym świecie, powodując koszty leczenia przekraczające 500 000 USD na osobę. Randomizowane badania wykazały, że okołokoncepcyjna suplementacja kwasu foliowego zapobiega występowaniu i nawrotom wad serca nawet o 70%. Doprowadziło to do opracowania zaleceń dietetycznych dla kobiet w wieku rozrodczym w USA oraz wzbogacania mąki pszennej i kukurydzianej kwasem foliowym w ponad 80 krajach.

Wzbogacanie podstawowych artykułów żywnościowych jest zrównoważoną interwencją mającą na celu poprawę stanu mikroelementów w populacjach, a wzbogacanie mąki kwasem foliowym jest uważane za jedną z najbardziej skutecznych i opłacalnych interwencji w zakresie zdrowia publicznego. Jednak obecne programy wzbogacania kwasu foliowego nie wyeliminowały NTD i są ograniczone przez suboptymalny zasięg i brak spożycia ukierunkowanych podstawowych produktów spożywczych przez zagrożone populacje. Dotychczasowe wysiłki fortyfikacyjne dotyczyły głównie mąki pszennej i kukurydzianej, które nie są podstawowymi produktami w niektórych miejscach o największym obciążeniu NTD, takich jak południowe Indie. Szacuje się, że same Indie stanowią ponad jedną trzecią wszystkich NTDs na świecie. W południowych Indiach, miejscu tego randomizowanego badania, ryż jest podstawowym pożywieniem, a utrzymujące się niedobory mikroelementów podkreślają potrzebę opracowania innowacyjnych dodatkowych strategii dostarczania kwasu foliowego zagrożonym populacjom.

Wzbogacanie solą jest obiecującą strategią zapobiegania wielu niedoborom mikroelementów, ponieważ wykorzystuje powszechnie spożywaną i niedrogą żywność oraz posiada istniejące systemy produkcji i dystrybucji. W Indiach sól jest jednym z najczęściej spożywanych produktów wzmacniających. Wcześniejsze badania wykazały, że podwójnie wzmocniona sól (DFS) z żelazem i jodem znacznie poprawiła status żelaza u kobiet w wieku rozrodczym i dzieci w wieku szkolnym. Jednak wysoka początkowa częstość występowania niedokrwistości i niedoborów mikroelementów kwasu foliowego i witaminy B12 utrzymywała się, co podkreśla potrzebę dodatkowych interwencji w celu zwalczania wielu niedoborów mikroelementów. Ostatnie postępy technologiczne umożliwiły opracowanie niedrogiej formuły poczwórnie wzmocnionej soli (QFS) – tj. żelaza, jodu, kwasu foliowego i witaminy B12 (Diosady, Mannar). Ten QFS został opracowany w celu zapobiegania interakcjom chemicznym mikroelementów i utrzymania stabilności w warunkach tropikalnych i jest gotowy do użycia w randomizowanych badaniach skuteczności w populacjach ludzkich.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie skuteczności poczwórnie wzmocnionej soli (QFS) – tj. żelaza, jodu, kwasu foliowego i witaminy B12 – na 1) stężenie kwasu foliowego w erytrocytach i stężenie kwasu foliowego w surowicy, 2) stężenie hemoglobiny oraz 3) stężenia witaminy B12 wśród kobiet w wieku rozrodczym w południowych Indiach.

Jeśli okaże się skuteczny, QFS może stanowić tanią i zrównoważoną strategię zapobiegania anemii i niedoborom mikroelementów oraz poprawy zdrowia wrażliwych populacji, w tym kobiet i małych dzieci.