Quadruple Fortified Salt (QFS) Trial v Indii (QFS)

Defekty uzávěru neurální trubice (NTD) jsou běžným nepříznivým výsledkem těhotenství a jednou z nejvíce oslabujících vrozených vad ve Spojených státech a na celém světě. NTD zahrnují shluk neurovývojových stavů spojených se selháním uzávěru neurální trubice během embryonálního vývoje. Každý rok se na celém světě vyskytne více než 260 000 případů NTD, v rozmezí od 1 do 80 na 10 000 porodů. Navzdory snahám o prevenci zůstávají NTD celosvětově hlavní příčinou novorozenecké morbidity a úmrtnosti a způsobují náklady na léčbu přes 500 000 USD na osobu. Randomizované studie prokázaly, že perikoncepční suplementace kyselinou listovou zabraňuje výskytu a opakování NTD až o 70 %. To vedlo k vývoji dietních doporučení pro ženy v plodném věku v USA a k obohacení pšeničné a kukuřičné mouky kyselinou listovou ve více než 80 zemích.

Fortifikace základních potravin je udržitelným zásahem ke zlepšení stavu mikroživin v populacích a fortifikace mouky kyselinou listovou je dosud považována za jednu z nejúčinnějších a nákladově nejefektivnějších intervencí v oblasti veřejného zdraví. Současné programy obohacování kyselinou listovou však neodstranily NTD a jsou omezeny neoptimálním pokrytím a nedostatkem konzumace cílených základních potravin rizikovou populací. Dosavadní snahy o obohacování se zaměřovaly hlavně na pšeničnou a kukuřičnou mouku, které nejsou primárními základními surovinami v některých prostředích s nejvyšší zátěží NTD, jako je jižní Indie. Odhaduje se, že samotná Indie představuje více než jednu třetinu všech NTD na celém světě. V jižní Indii, na místě této randomizované studie, je rýže primární základní surovinou a přetrvávající zátěž nedostatkem mikroživin podtrhuje potřebu inovovat další strategie pro dodávání kyseliny listové ohroženým populacím.

Obohacování solí je slibnou strategií, jak zabránit vícenásobným nedostatkům mikroživin, protože využívá široce konzumované a cenově dostupné potraviny a má existující výrobní a distribuční systémy. V Indii je sůl jednou z nejpoužívanějších fortifikovatelných surovin. Předchozí studie prokázaly, že dvojitě obohacená sůl (DFS) se železem a jódem významně zlepšila stav železa u žen v reprodukčním věku a školáků. Vysoká základní prevalence anémie a deficitu mikroživin folátu a vitaminu B12 však přetrvávala, což zdůrazňovalo potřebu dalších intervencí zaměřených na vícečetné deficity mikroživin. Nedávné technologické pokroky vedly k vývoji levné formulace čtyřnásobně obohacené soli (QFS) - tj. železa, jódu, kyseliny listové a vitamínu B12 (Diosady, Mannar). Tento QFS je formulován tak, aby zabránil chemickým interakcím mikroživin a udržoval stabilitu v tropických podmínkách, a je připraven k použití v randomizovaných studiích účinnosti u lidské populace.

Cílem této randomizované kontrolované studie je stanovit účinnost čtyřnásobně obohacené soli (QFS) – tj. železa, jódu, kyseliny listové a vitaminu B12 – na 1) koncentraci erytrocytárního folátu a sérové ​​koncentrace folátu, 2) koncentraci hemoglobinu a 3) koncentrace vitaminu B12 u žen v reprodukčním věku v jižní Indii.

Pokud se prokáže, že je účinný, QFS by mohl představovat nízkonákladovou a udržitelnou strategii k prevenci chudokrevnosti a nedostatku mikroživin a ke zlepšení zdraví ohrožených skupin obyvatelstva, včetně žen a malých dětí.