Firedobbelt forstærket salt (QFS) forsøg i Indien (QFS)

Neuralrørslukningsdefekter (NTD'er) er et almindeligt uønsket graviditetsudfald og en af ​​de mest invaliderende fødselsdefekter i USA og globalt. NTD'er omfatter en klynge af neuroudviklingsmæssige tilstande forbundet med svigt af neuralrørslukning under embryonal udvikling. Der er over 260.000 tilfælde af NTD'er hvert år globalt, fra 1 til 80 pr. 10.000 fødsler. På trods af forebyggende indsats er NTD'er fortsat en førende årsag til neonatal sygelighed og dødelighed på verdensplan, hvilket medfører medicinske omkostninger på over $500.000 pr. person. Randomiserede forsøg har fastslået, at perikonceptionelt folinsyretilskud forhindrer forekomsten og gentagelsen af ​​NTD'er med op til 70 %. Dette førte til udviklingen af ​​kostanbefalinger til kvinder i den fødedygtige alder i USA og folinsyreberigelse af hvede- og majsmel i over 80 lande.

Forstærkning af fødevarer er en bæredygtig intervention for at forbedre mikronæringsstofstatus i befolkninger, og berigelse af mel med folinsyre anses for at være en af ​​de mest effektive og omkostningseffektive folkesundhedsinterventioner til dato. Imidlertid har de nuværende folinsyreberigelsesprogrammer ikke elimineret NTD'er og er begrænset af suboptimal dækning og manglende forbrug af målrettede basisfødevarer af risikopopulationer. Befæstelsesindsatsen til dato har hovedsageligt rettet sig mod hvede- og majsmel, som ikke er primære basisprodukter i nogle miljøer med den højeste NTD-byrde, såsom det sydlige Indien. Det anslås, at Indien alene tegner sig for over en tredjedel af alle NTD'er globalt. I det sydlige Indien, stedet for dette randomiserede forsøg, er ris den primære basisvare, og den vedvarende byrde af mikronæringsstofmangel understreger behovet for at innovere yderligere strategier til at levere folinsyre til risikopopulationer.

Saltberigelse er en lovende strategi til at forhindre multiple mikronæringsstofmangler, da den udnytter en udbredt og overkommelig fødevare og har eksisterende produktions- og distributionssystemer. I Indien er salt en af ​​de mest udbredte berigelige hæfteklammer. Tidligere undersøgelser viste, at dobbeltforstærket salt (DFS) med jern og jod signifikant forbedrede jernstatus hos kvinder i den fødedygtige alder og skolebørn. Den høje baseline-prævalens af anæmi og mangel på mikronæringsstoffer af folat og vitamin B12 fortsatte, hvilket understreger et behov for yderligere indgreb for at målrette mod multiple mikronæringsstofmangler. Nylige teknologiske fremskridt har informeret udviklingen af ​​en billig formulering af quadruple-fortified salt (QFS) - dvs. jern, jod, folinsyre og vitamin B12 (Diosady, Mannar). Denne QFS er formuleret til at forhindre kemiske interaktioner af mikronæringsstoffer og opretholde stabilitet under tropiske forhold, og er klar til brug i randomiserede effektivitetsforsøg i menneskelige populationer.

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​quadruple-fortified salt (QFS) - dvs. jern, jod, folinsyre og vitamin B12 - på 1) erythrocyt-folat- og serumfolatkoncentrationer, 2) hæmoglobinkoncentrationer og 3) koncentrationer af vitamin B12 blandt kvinder i den fødedygtige alder i det sydlige Indien.

Hvis det viser sig at være effektivt, kan QFS repræsentere en billig og bæredygtig strategi til at forhindre anæmi og mangel på mikronæringsstoffer og forbedre sundheden for sårbare befolkningsgrupper, herunder kvinder og små børn.