Quadruple Fortified Salt (QFS) rettssak i India (QFS)

Nevrale rørlukkingsdefekter (NTDs) er et vanlig uønsket svangerskapsutfall, og en av de mest ødeleggende fødselsdefektene i USA og globalt. NTDer omfatter en klynge av nevroutviklingstilstander assosiert med svikt i nevralrørslukking under embryonal utvikling. Det er over 260 000 tilfeller av NTD hvert år globalt, fra 1 til 80 per 10 000 fødsler. Til tross for forebyggende innsats, er NTD fortsatt en ledende årsak til neonatal sykelighet og dødelighet over hele verden, og pådrar seg medisinske kostnader på over $500 000 per person. Randomiserte studier har fastslått at perikonsepsjonell folsyretilskudd forhindrer forekomst og tilbakefall av NTD med opptil 70 %. Dette førte til utviklingen av kostholdsanbefalinger for kvinner i fertil alder i USA og folsyreforsterkning av hvete- og maismel i over 80 land.

Forsterkning av matvarer er en bærekraftig intervensjon for å forbedre mikronæringsstoffstatus i populasjoner, og forsterkning av mel med folsyre regnes som en av de mest effektive og kostnadseffektive folkehelseintervensjonene til dags dato. Imidlertid har nåværende programmer for forsterkning av folsyre ikke eliminert NTD-er, og er begrenset av suboptimal dekning og mangel på inntak av målrettet hovedmat av risikopopulasjoner. Forsterkningsinnsats til dags dato har hovedsakelig rettet seg mot hvete- og maismel, som ikke er primære stifter i enkelte omgivelser med den høyeste NTD-belastningen, for eksempel Sør-India. Det er anslått at India alene står for over en tredjedel av alle NTD-er globalt. I Sør-India, stedet for denne randomiserte studien, er ris den primære stiften, og den vedvarende byrden av mikronæringsstoffmangel understreker behovet for å innovere ytterligere strategier for å levere folsyre til risikopopulasjoner.

Saltbefestning er en lovende strategi for å forhindre flere mikronæringsstoffmangler, siden den bruker en mye konsumert og rimelig mat og har eksisterende produksjons- og distribusjonssystemer. I India er salt en av de mest brukte forsterkbare stiftene. Tidligere studier har vist at dobbeltforsterket salt (DFS) med jern og jod betydelig forbedret jernstatus hos kvinner i reproduktiv alder og skolebarn. Imidlertid vedvarte den høye baseline-prevalensen av anemi og mangel på mikronæringsstoffer av folat og vitamin B12, noe som understreker et behov for ytterligere intervensjoner for å målrette mot flere mikronæringsstoffmangler. Nyere teknologiske fremskritt har gitt grunnlag for utviklingen av en rimelig formulering av firedobbelt forsterket salt (QFS) - dvs. jern, jod, folsyre og vitamin B12 (Diosady, Mannar). Denne QFS er formulert for å forhindre kjemiske interaksjoner av mikronæringsstoffer og opprettholde stabilitet under tropiske forhold, og er klar til bruk i randomiserte effektforsøk i menneskelige populasjoner.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effekten av firedobbelt forsterket salt (QFS) - dvs. jern, jod, folsyre og vitamin B12 - på 1) erytrocytt-folat- og serumfolatkonsentrasjoner, 2) hemoglobinkonsentrasjoner, og 3) vitamin B12-konsentrasjoner, blant kvinner i reproduktiv alder i Sør-India.

Hvis det viser seg å være effektivt, kan QFS representere en rimelig og bærekraftig strategi for å forhindre anemi og mangel på mikronæringsstoffer og forbedre helsen til sårbare befolkninger, inkludert kvinner og små barn.