Quadruple Fortified Salt (QFS)-Studie in Indien (QFS)

Neuralrohrverschlussdefekte (NTDs) sind ein häufiges unerwünschtes Schwangerschaftsergebnis und einer der am stärksten beeinträchtigenden Geburtsfehler in den Vereinigten Staaten und weltweit. NTDs umfassen eine Gruppe von neurologischen Entwicklungszuständen, die mit dem Versagen des Neuralrohrverschlusses während der Embryonalentwicklung verbunden sind. Jedes Jahr gibt es weltweit über 260.000 Fälle von NTDs, die von 1 bis 80 pro 10.000 Geburten reichen. Trotz Präventionsbemühungen bleiben NTDs weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen und verursachen medizinische Kosten von über 500.000 $ pro Person. Randomisierte Studien haben ergeben, dass eine perikonzeptionelle Folsäure-Supplementierung das Auftreten und Wiederauftreten von NTDs um bis zu 70 % verhindert. Dies führte zur Entwicklung von Ernährungsempfehlungen für Frauen im gebärfähigen Alter in den USA und zur Anreicherung von Weizen- und Maismehl mit Folsäure in über 80 Ländern.

Die Anreicherung von Grundnahrungsmitteln ist eine nachhaltige Intervention zur Verbesserung des Mikronährstoffstatus in der Bevölkerung, und die Anreicherung von Mehl mit Folsäure gilt als eine der wirksamsten und kosteneffektivsten Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, die es bisher gab. Die aktuellen Folsäure-Anreicherungsprogramme haben NTDs jedoch nicht eliminiert und werden durch eine suboptimale Abdeckung und den Mangel an gezielten Grundnahrungsmitteln durch gefährdete Bevölkerungsgruppen eingeschränkt. Bisherige Bemühungen zur Anreicherung zielten hauptsächlich auf Weizen- und Maismehl ab, die in einigen Gegenden mit der höchsten NTD-Belastung, wie z. B. Südindien, keine Grundnahrungsmittel sind. Es wird geschätzt, dass allein Indien über ein Drittel aller NTDs weltweit ausmacht. In Südindien, dem Standort dieser randomisierten Studie, ist Reis das wichtigste Grundnahrungsmittel, und die anhaltende Belastung durch Mikronährstoffmängel unterstreicht die Notwendigkeit, zusätzliche Strategien zu entwickeln, um gefährdeten Bevölkerungsgruppen Folsäure zuzuführen.

Die Salzanreicherung ist eine vielversprechende Strategie zur Vermeidung mehrerer Mikronährstoffmängel, da sie ein weit verbreitetes und erschwingliches Lebensmittel verwendet und über bestehende Produktions- und Vertriebssysteme verfügt. In Indien ist Salz eines der am häufigsten konsumierten anreicherbaren Grundnahrungsmittel. Frühere Studien zeigten, dass doppelt angereichertes Salz (DFS) mit Eisen und Jod den Eisenstatus bei Frauen im gebärfähigen Alter und bei Schulkindern signifikant verbesserte. Die hohe Baseline-Prävalenz von Anämie und Mikronährstoffmangel an Folsäure und Vitamin B12 blieb jedoch bestehen, was die Notwendigkeit zusätzlicher Interventionen zur Bekämpfung mehrerer Mikronährstoffmängel unterstreicht. Jüngste technologische Fortschritte haben zur Entwicklung einer kostengünstigen Formulierung von vierfach angereichertem Salz (QFS) geführt – d. h. Eisen, Jod, Folsäure und Vitamin B12 (Diosady, Mannar). Dieses QFS wurde formuliert, um chemische Wechselwirkungen von Mikronährstoffen zu verhindern und die Stabilität unter tropischen Bedingungen aufrechtzuerhalten, und ist bereit für den Einsatz in randomisierten Wirksamkeitsstudien in menschlichen Populationen.

Die Ziele dieser randomisierten kontrollierten Studie sind die Bestimmung der Wirksamkeit von vierfach angereichertem Salz (QFS) – d. h. Eisen, Jod, Folsäure und Vitamin B12 – auf 1) Erythrozyten-Folat- und Serum-Folat-Konzentrationen, 2) Hämoglobin-Konzentrationen und 3) Vitamin-B12-Konzentrationen bei Frauen im gebärfähigen Alter in Südindien.

Wenn sich QFS als wirksam erwiesen hat, könnte es eine kostengünstige und nachhaltige Strategie darstellen, um Anämie und Mikronährstoffmangel zu verhindern und die Gesundheit gefährdeter Bevölkerungsgruppen, einschließlich Frauen und Kleinkinder, zu verbessern.