Proef met viervoudig versterkt zout (QFS) in India (QFS)

Neurale buisafsluitingsdefecten (NTD's) zijn een veel voorkomende ongunstige zwangerschapsuitkomst en een van de meest slopende geboorteafwijkingen in de Verenigde Staten en wereldwijd. NTD's omvatten een cluster van neurologische ontwikkelingsstoornissen die verband houden met het falen van de sluiting van de neurale buis tijdens de embryonale ontwikkeling. Er zijn wereldwijd meer dan 260.000 gevallen van NTD's per jaar, variërend van 1 tot 80 per 10.000 geboorten. Ondanks preventie-inspanningen blijven NTD's wereldwijd een belangrijke oorzaak van neonatale morbiditeit en mortaliteit, met medische kosten van meer dan $ 500.000 per persoon. Gerandomiseerde onderzoeken hebben aangetoond dat periconceptionele foliumzuursuppletie het optreden en opnieuw optreden van NTD's tot 70% voorkomt. Dit leidde tot de ontwikkeling van voedingsaanbevelingen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de VS en foliumzuurverrijking van tarwe- en maïsmeel in meer dan 80 landen.

Verrijking van basisvoedsel is een duurzame interventie om de status van micronutriënten in populaties te verbeteren, en verrijking van meel met foliumzuur wordt tot nu toe beschouwd als een van de meest effectieve en kosteneffectieve interventies op het gebied van de volksgezondheid. De huidige foliumzuurverrijkingsprogramma's hebben NTD's echter niet geëlimineerd en worden beperkt door een suboptimale dekking en een gebrek aan consumptie van gerichte basisvoedingsmiddelen door risicopopulaties. Tot nu toe waren de versterkingsinspanningen voornamelijk gericht op tarwe- en maïsmeel, die in sommige omgevingen met de hoogste NTD-last, zoals Zuid-India, geen primaire basisproducten zijn. Geschat wordt dat India alleen al goed is voor meer dan een derde van alle NTD's wereldwijd. In Zuid-India, de locatie van deze gerandomiseerde studie, is rijst het belangrijkste basisvoedsel, en de aanhoudende last van tekorten aan micronutriënten onderstreept de noodzaak om aanvullende strategieën te innoveren om foliumzuur te leveren aan risicopopulaties.

Zoutverrijking is een veelbelovende strategie om meerdere tekorten aan micronutriënten te voorkomen, aangezien het een algemeen geconsumeerd en betaalbaar voedsel gebruikt en bestaande productie- en distributiesystemen heeft. In India is zout een van de meest geconsumeerde verrijkbare basisproducten. Eerdere studies toonden aan dat dubbel versterkt zout (DFS) met ijzer en jodium de ijzerstatus significant verbeterde bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en schoolkinderen. De hoge baselineprevalentie van bloedarmoede en tekorten aan micronutriënten van foliumzuur en vitamine B12 hield echter aan, wat de noodzaak benadrukte van aanvullende interventies om meerdere tekorten aan micronutriënten aan te pakken. Recente technologische ontwikkelingen hebben geleid tot de ontwikkeling van een goedkope formulering van viervoudig versterkt zout (QFS) - d.w.z. ijzer, jodium, foliumzuur en vitamine B12 (Diosady, Mannar). Deze QFS is geformuleerd om chemische interacties van micronutriënten te voorkomen en stabiliteit te behouden in tropische omstandigheden, en is klaar voor gebruik in gerandomiseerde werkzaamheidsonderzoeken bij menselijke populaties.

De doelstellingen van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn het bepalen van de werkzaamheid van quadruple-fortified salt (QFS) - d.w.z. ijzer, jodium, foliumzuur en vitamine B12 - op 1) folaat- en serumfolaatconcentraties in erytrocyten, 2) hemoglobineconcentraties en 3) vitamine B12-concentraties bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd in Zuid-India.

Als QFS effectief blijkt te zijn, kan het een goedkope en duurzame strategie zijn om bloedarmoede en tekorten aan micronutriënten te voorkomen en de gezondheid van kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder vrouwen en jonge kinderen, te verbeteren.