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The Training and Evaluate Effect on Clinical Airway Management

2019年3月4日 更新者:Chunhua Yu、Peking Union Medical College Hospital

The Training and Evaluate Effect of Simulation on Clinical Airway Management During Perioperative Period

In this self-control experiment, anesthesiologists with limited experiments of bronchoscopy working in anesthesiology department in Peking Union Medical College Hospital will receive a training and evaluation procedure in simulation and clinical practice about clinical airway management. The objects was (1) to investigate the improvements of manufacturing bronchoscopy in simulation and clinical practise before and after training on simulation,(2) to record the efforts trainees needed to achieve experienced on simulation, (3) to evaluate if status manufacturing on simulations could reflect the ones in clinical practise.

調査の概要

詳細な説明

A modified global rating scale from 1 (unskilled) to 5 (expert) with a score of 3 linked to proficiency, and 5-points Likert from 1 (felt extremely unsure) to 5 (felt extremely confidence) with a score of 4 linked to confidence were used to evaluate during the procedure of training and evaluation.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. An anesthesiologist who is working on anesthesia airway management;
  2. During the research period, he/she worked in the anesthesiology department of Peking Union Medical College Hospital;
  3. Have some experience in airway management,Meet at least one of the following conditions: ①Airway management experience ≤10 cases;②Objective GRS score <3 points;③Subjective Likert score <3 points

Exclusion Criteria:

  1. Cannot complete pre-training assessment;
  2. Cannot complete the training course;
  3. Cannot complete the post-training evaluation;
  4. Clinical airway managers were not performed during the study period.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:anesthesiologist with limited experiment
Anesthesiologists with limited experiment of bronchoscopy.
Using the simulate device, the trainees are going to trained and evaluated the ability of driving bronchoscopy in simulate device and clinical practice.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の変更が必要です。
時間枠:模擬訓練終了後のベースラインからの変化、平均1ヶ月。
気管支鏡を使用してナビゲートするのに必要な時間の変更。
模擬訓練終了後のベースラインからの変化、平均1ヶ月。
修正されたグローバル レーティング スコア (GRS) の変更。
時間枠:模擬訓練終了後のベースラインからの変化、平均1ヶ月。
気管支鏡検査を使用した修正グローバル評価スコア (GRS) 評価製造スキルの変更。 合計スコアは 1 スコア間隔で 4 ~ 20 スコアの範囲で、スコアが高いほどスキルが高くなります。 合計スコアは、気管支鏡検査を使用して中央ビュー、粘膜接触、進行状況、方向を評価する 4 つのサブスケールの提出であり、1 スコア間隔で 1 から 5 スコアの範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを表します。
模擬訓練終了後のベースラインからの変化、平均1ヶ月。
リッカートスコアの変更。
時間枠:模擬訓練終了後のベースラインからの変化、平均1ヶ月。
気管支鏡検査を使用して自信を評価するリッカート スコアの変化。 リッカート スコアは、1 スコア間隔で 1 ~ 5 スコアの範囲であり、スコアが高いほど自信が高くなります。
模擬訓練終了後のベースラインからの変化、平均1ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Inconsistency of evaluation of time needed between simulate and clinical practice.
時間枠:At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
Inconsistency of time needed to navigate using bronchoscopy.
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
Inconsistency of evaluation of modified global rating scores (GRS) between simulate and clinical practice.
時間枠:At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
Inconsistency of modified global rating scores (GRS) rating manufacturing skills, using bronchoscopy. Total score ranges from 4 to 20 scores at 1-score intervals, higher score matches better skill. Total score is the submission of four subscales, which evaluating central view, mucosal contact, progress and orientation using bronchoscopy, ranges from 1 to 5 scores at 1-score interval, higher scores represent better outcome.
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
Inconsistency of evaluation of Likert score between simulate and clinical practice.
時間枠:At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
Inconsistency of Likert score evaluating self-confidence using bronchoscopy. Likert score ranges from 1 to 5 scores at 1-score intervals, higher score with more self-confidence.
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレーションに必要な労力。
時間枠:模擬訓練開始から平均6時間。
十分な訓練を達成するために必要な時間。
模擬訓練開始から平均6時間。
Efforts needed on simulate.
時間枠:An average of 6 hours, since begin of simulate training.
Cases needed to achieve well-trained.
An average of 6 hours, since begin of simulate training.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Chunhua Yu, Doctor、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月5日

一次修了 (予想される)

2019年5月31日

研究の完了 (予想される)

2020年1月2日

試験登録日

最初に提出

2019年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月25日

最初の投稿 (実際)

2019年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月4日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • zs1809

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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