- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03854760
The Training and Evaluate Effect on Clinical Airway Management
4 marzo 2019 aggiornato da: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
The Training and Evaluate Effect of Simulation on Clinical Airway Management During Perioperative Period
In this self-control experiment, anesthesiologists with limited experiments of bronchoscopy working in anesthesiology department in Peking Union Medical College Hospital will receive a training and evaluation procedure in simulation and clinical practice about clinical airway management.
The objects was (1) to investigate the improvements of manufacturing bronchoscopy in simulation and clinical practise before and after training on simulation,(2) to record the efforts trainees needed to achieve experienced on simulation, (3) to evaluate if status manufacturing on simulations could reflect the ones in clinical practise.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A modified global rating scale from 1 (unskilled) to 5 (expert) with a score of 3 linked to proficiency, and 5-points Likert from 1 (felt extremely unsure) to 5 (felt extremely confidence) with a score of 4 linked to confidence were used to evaluate during the procedure of training and evaluation.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- An anesthesiologist who is working on anesthesia airway management;
- During the research period, he/she worked in the anesthesiology department of Peking Union Medical College Hospital;
- Have some experience in airway management,Meet at least one of the following conditions: ①Airway management experience ≤10 cases;②Objective GRS score <3 points;③Subjective Likert score <3 points
Exclusion Criteria:
- Cannot complete pre-training assessment;
- Cannot complete the training course;
- Cannot complete the post-training evaluation;
- Clinical airway managers were not performed during the study period.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: anesthesiologist with limited experiment
Anesthesiologists with limited experiment of bronchoscopy.
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Using the simulate device, the trainees are going to trained and evaluated the ability of driving bronchoscopy in simulate device and clinical practice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di tempo necessario.
Lasso di tempo: Le modifiche rispetto al basale dopo aver terminato l'allenamento simulato, una media di 1 mese.
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Modifica del tempo necessario per navigare utilizzando la broncoscopia.
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Le modifiche rispetto al basale dopo aver terminato l'allenamento simulato, una media di 1 mese.
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Modifica dei punteggi di valutazione globale modificati (GRS).
Lasso di tempo: Le modifiche rispetto al basale dopo aver terminato l'allenamento simulato, una media di 1 mese.
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Modifica delle capacità di produzione di valutazione dei punteggi di valutazione globale modificati (GRS) mediante broncoscopia.
Il punteggio totale varia da 4 a 20 punteggi a intervalli di 1 punteggio, il punteggio più alto corrisponde a una migliore abilità.
Il punteggio totale è la presentazione di quattro sottoscale, che valutano la vista centrale, il contatto con la mucosa, il progresso e l'orientamento utilizzando la broncoscopia, varia da 1 a 5 punteggi a intervallo di 1 punteggio, i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
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Le modifiche rispetto al basale dopo aver terminato l'allenamento simulato, una media di 1 mese.
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Modifica del punteggio Likert.
Lasso di tempo: Le modifiche rispetto al basale dopo aver terminato l'allenamento simulato, una media di 1 mese.
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Modifica del punteggio Likert che valuta la fiducia in se stessi utilizzando la broncoscopia.
Il punteggio Likert varia da 1 a 5 punteggi a intervalli di 1 punteggio, punteggio più alto con maggiore fiducia in se stessi.
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Le modifiche rispetto al basale dopo aver terminato l'allenamento simulato, una media di 1 mese.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inconsistency of evaluation of time needed between simulate and clinical practice.
Lasso di tempo: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of time needed to navigate using bronchoscopy.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of evaluation of modified global rating scores (GRS) between simulate and clinical practice.
Lasso di tempo: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of modified global rating scores (GRS) rating manufacturing skills, using bronchoscopy.
Total score ranges from 4 to 20 scores at 1-score intervals, higher score matches better skill.
Total score is the submission of four subscales, which evaluating central view, mucosal contact, progress and orientation using bronchoscopy, ranges from 1 to 5 scores at 1-score interval, higher scores represent better outcome.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of evaluation of Likert score between simulate and clinical practice.
Lasso di tempo: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of Likert score evaluating self-confidence using bronchoscopy.
Likert score ranges from 1 to 5 scores at 1-score intervals, higher score with more self-confidence.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sforzi necessari per simulare.
Lasso di tempo: Una media di 6 ore, dall'inizio dell'addestramento simulato.
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Ore necessarie per raggiungere ben addestrato.
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Una media di 6 ore, dall'inizio dell'addestramento simulato.
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Efforts needed on simulate.
Lasso di tempo: An average of 6 hours, since begin of simulate training.
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Cases needed to achieve well-trained.
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An average of 6 hours, since begin of simulate training.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Chunhua Yu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
2 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- zs1809
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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