- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03854760
The Training and Evaluate Effect on Clinical Airway Management
4 mars 2019 mis à jour par: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
The Training and Evaluate Effect of Simulation on Clinical Airway Management During Perioperative Period
In this self-control experiment, anesthesiologists with limited experiments of bronchoscopy working in anesthesiology department in Peking Union Medical College Hospital will receive a training and evaluation procedure in simulation and clinical practice about clinical airway management.
The objects was (1) to investigate the improvements of manufacturing bronchoscopy in simulation and clinical practise before and after training on simulation,(2) to record the efforts trainees needed to achieve experienced on simulation, (3) to evaluate if status manufacturing on simulations could reflect the ones in clinical practise.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A modified global rating scale from 1 (unskilled) to 5 (expert) with a score of 3 linked to proficiency, and 5-points Likert from 1 (felt extremely unsure) to 5 (felt extremely confidence) with a score of 4 linked to confidence were used to evaluate during the procedure of training and evaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- An anesthesiologist who is working on anesthesia airway management;
- During the research period, he/she worked in the anesthesiology department of Peking Union Medical College Hospital;
- Have some experience in airway management,Meet at least one of the following conditions: ①Airway management experience ≤10 cases;②Objective GRS score <3 points;③Subjective Likert score <3 points
Exclusion Criteria:
- Cannot complete pre-training assessment;
- Cannot complete the training course;
- Cannot complete the post-training evaluation;
- Clinical airway managers were not performed during the study period.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: anesthesiologist with limited experiment
Anesthesiologists with limited experiment of bronchoscopy.
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Using the simulate device, the trainees are going to trained and evaluated the ability of driving bronchoscopy in simulate device and clinical practice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'heure nécessaire.
Délai: Les changements par rapport à la ligne de base après avoir terminé simulent l'entraînement, une moyenne de 1 mois.
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Changement de temps nécessaire pour naviguer à l'aide de la bronchoscopie.
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Les changements par rapport à la ligne de base après avoir terminé simulent l'entraînement, une moyenne de 1 mois.
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Modification des notes globales modifiées (GRS).
Délai: Les changements par rapport à la ligne de base après avoir terminé simulent l'entraînement, une moyenne de 1 mois.
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Modification des scores d'évaluation globale modifiés (GRS) des compétences de fabrication à l'aide de la bronchoscopie.
Le score total varie de 4 à 20 scores à des intervalles de 1 score, un score plus élevé correspond à une meilleure compétence.
Le score total est la soumission de quatre sous-échelles, qui évaluent la vue centrale, le contact muqueux, les progrès et l'orientation à l'aide de la bronchoscopie, allant de 1 à 5 scores à un intervalle de 1 score, les scores les plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Les changements par rapport à la ligne de base après avoir terminé simulent l'entraînement, une moyenne de 1 mois.
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Changement du score de Likert.
Délai: Les changements par rapport à la ligne de base après avoir terminé simulent l'entraînement, une moyenne de 1 mois.
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Modification du score de Likert évaluant la confiance en soi par bronchoscopie.
Le score de Likert varie de 1 à 5 scores à des intervalles de 1 score, un score plus élevé avec plus de confiance en soi.
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Les changements par rapport à la ligne de base après avoir terminé simulent l'entraînement, une moyenne de 1 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inconsistency of evaluation of time needed between simulate and clinical practice.
Délai: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of time needed to navigate using bronchoscopy.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of evaluation of modified global rating scores (GRS) between simulate and clinical practice.
Délai: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of modified global rating scores (GRS) rating manufacturing skills, using bronchoscopy.
Total score ranges from 4 to 20 scores at 1-score intervals, higher score matches better skill.
Total score is the submission of four subscales, which evaluating central view, mucosal contact, progress and orientation using bronchoscopy, ranges from 1 to 5 scores at 1-score interval, higher scores represent better outcome.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of evaluation of Likert score between simulate and clinical practice.
Délai: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of Likert score evaluating self-confidence using bronchoscopy.
Likert score ranges from 1 to 5 scores at 1-score intervals, higher score with more self-confidence.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efforts nécessaires pour simuler.
Délai: Une moyenne de 6 heures, depuis le début de la formation simulée.
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Heures nécessaires pour atteindre bien formé.
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Une moyenne de 6 heures, depuis le début de la formation simulée.
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Efforts needed on simulate.
Délai: An average of 6 hours, since begin of simulate training.
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Cases needed to achieve well-trained.
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An average of 6 hours, since begin of simulate training.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chunhua Yu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (Réel)
26 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- zs1809
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .