- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03854760
The Training and Evaluate Effect on Clinical Airway Management
4. mars 2019 oppdatert av: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
The Training and Evaluate Effect of Simulation on Clinical Airway Management During Perioperative Period
In this self-control experiment, anesthesiologists with limited experiments of bronchoscopy working in anesthesiology department in Peking Union Medical College Hospital will receive a training and evaluation procedure in simulation and clinical practice about clinical airway management.
The objects was (1) to investigate the improvements of manufacturing bronchoscopy in simulation and clinical practise before and after training on simulation,(2) to record the efforts trainees needed to achieve experienced on simulation, (3) to evaluate if status manufacturing on simulations could reflect the ones in clinical practise.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A modified global rating scale from 1 (unskilled) to 5 (expert) with a score of 3 linked to proficiency, and 5-points Likert from 1 (felt extremely unsure) to 5 (felt extremely confidence) with a score of 4 linked to confidence were used to evaluate during the procedure of training and evaluation.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- An anesthesiologist who is working on anesthesia airway management;
- During the research period, he/she worked in the anesthesiology department of Peking Union Medical College Hospital;
- Have some experience in airway management,Meet at least one of the following conditions: ①Airway management experience ≤10 cases;②Objective GRS score <3 points;③Subjective Likert score <3 points
Exclusion Criteria:
- Cannot complete pre-training assessment;
- Cannot complete the training course;
- Cannot complete the post-training evaluation;
- Clinical airway managers were not performed during the study period.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: anesthesiologist with limited experiment
Anesthesiologists with limited experiment of bronchoscopy.
|
Using the simulate device, the trainees are going to trained and evaluated the ability of driving bronchoscopy in simulate device and clinical practice.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av tid nødvendig.
Tidsramme: Endringer fra baseline etter avsluttet simuleringstrening, i gjennomsnitt 1 måned.
|
Endring av tiden som trengs for å navigere ved hjelp av bronkoskopi.
|
Endringer fra baseline etter avsluttet simuleringstrening, i gjennomsnitt 1 måned.
|
|
Endring av modifiserte globale vurderingsscore (GRS).
Tidsramme: Endringer fra baseline etter avsluttet simuleringstrening, i gjennomsnitt 1 måned.
|
Endring av modifiserte globale vurderingsskårer (GRS) rangering av produksjonsferdigheter ved bruk av bronkoskopi.
Total poengsum varierer fra 4 til 20 poeng med 1-poengs intervaller, høyere poengsum samsvarer med bedre ferdigheter.
Total poengsum er innsending av fire subskalaer, som evaluerer sentralsyn, slimhinnekontakt, fremgang og orientering ved bruk av bronkoskopi, varierer fra 1 til 5 poengskår ved 1-poengsintervall, høyere poengsum representerer bedre resultat.
|
Endringer fra baseline etter avsluttet simuleringstrening, i gjennomsnitt 1 måned.
|
|
Endring av Likert-poengsum.
Tidsramme: Endringer fra baseline etter avsluttet simuleringstrening, i gjennomsnitt 1 måned.
|
Endring av Likert-score som evaluerer selvtillit ved bruk av bronkoskopi.
Likert-poengsum varierer fra 1 til 5 poengsum ved 1-poengsintervaller, høyere poengsum med mer selvtillit.
|
Endringer fra baseline etter avsluttet simuleringstrening, i gjennomsnitt 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inconsistency of evaluation of time needed between simulate and clinical practice.
Tidsramme: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of time needed to navigate using bronchoscopy.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
|
Inconsistency of evaluation of modified global rating scores (GRS) between simulate and clinical practice.
Tidsramme: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of modified global rating scores (GRS) rating manufacturing skills, using bronchoscopy.
Total score ranges from 4 to 20 scores at 1-score intervals, higher score matches better skill.
Total score is the submission of four subscales, which evaluating central view, mucosal contact, progress and orientation using bronchoscopy, ranges from 1 to 5 scores at 1-score interval, higher scores represent better outcome.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
|
Inconsistency of evaluation of Likert score between simulate and clinical practice.
Tidsramme: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of Likert score evaluating self-confidence using bronchoscopy.
Likert score ranges from 1 to 5 scores at 1-score intervals, higher score with more self-confidence.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det kreves innsats for å simulere.
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 timer siden starten av simulert trening.
|
Timer som trengs for å oppnå godt trent.
|
Gjennomsnittlig 6 timer siden starten av simulert trening.
|
|
Efforts needed on simulate.
Tidsramme: An average of 6 hours, since begin of simulate training.
|
Cases needed to achieve well-trained.
|
An average of 6 hours, since begin of simulate training.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Chunhua Yu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
2. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- zs1809
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .