- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03854760
The Training and Evaluate Effect on Clinical Airway Management
4 de março de 2019 atualizado por: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
The Training and Evaluate Effect of Simulation on Clinical Airway Management During Perioperative Period
In this self-control experiment, anesthesiologists with limited experiments of bronchoscopy working in anesthesiology department in Peking Union Medical College Hospital will receive a training and evaluation procedure in simulation and clinical practice about clinical airway management.
The objects was (1) to investigate the improvements of manufacturing bronchoscopy in simulation and clinical practise before and after training on simulation,(2) to record the efforts trainees needed to achieve experienced on simulation, (3) to evaluate if status manufacturing on simulations could reflect the ones in clinical practise.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A modified global rating scale from 1 (unskilled) to 5 (expert) with a score of 3 linked to proficiency, and 5-points Likert from 1 (felt extremely unsure) to 5 (felt extremely confidence) with a score of 4 linked to confidence were used to evaluate during the procedure of training and evaluation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- An anesthesiologist who is working on anesthesia airway management;
- During the research period, he/she worked in the anesthesiology department of Peking Union Medical College Hospital;
- Have some experience in airway management,Meet at least one of the following conditions: ①Airway management experience ≤10 cases;②Objective GRS score <3 points;③Subjective Likert score <3 points
Exclusion Criteria:
- Cannot complete pre-training assessment;
- Cannot complete the training course;
- Cannot complete the post-training evaluation;
- Clinical airway managers were not performed during the study period.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: anesthesiologist with limited experiment
Anesthesiologists with limited experiment of bronchoscopy.
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Using the simulate device, the trainees are going to trained and evaluated the ability of driving bronchoscopy in simulate device and clinical practice.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de tempo necessária.
Prazo: Mudanças da linha de base após o término do treinamento simulado, em média 1 mês.
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Mudança de tempo necessário para navegar usando broncoscopia.
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Mudanças da linha de base após o término do treinamento simulado, em média 1 mês.
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Alteração das pontuações de classificação global (GRS) modificadas.
Prazo: Mudanças da linha de base após o término do treinamento simulado, em média 1 mês.
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Alteração das habilidades de fabricação de pontuação de classificação global modificada (GRS) usando broncoscopia.
A pontuação total varia de 4 a 20 pontuações em intervalos de 1 pontuação, maior pontuação corresponde a melhor habilidade.
A pontuação total é a submissão de quatro subescalas, que avaliam visão central, contato com a mucosa, progresso e orientação usando broncoscopia, varia de 1 a 5 pontuações no intervalo de 1 pontuação, pontuações mais altas representam melhor resultado.
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Mudanças da linha de base após o término do treinamento simulado, em média 1 mês.
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Alteração da pontuação de Likert.
Prazo: Mudanças da linha de base após o término do treinamento simulado, em média 1 mês.
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Alteração do escore de Likert avaliando a autoconfiança por meio da broncoscopia.
A pontuação Likert varia de 1 a 5 pontuações em intervalos de 1 pontuação, pontuação mais alta com mais autoconfiança.
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Mudanças da linha de base após o término do treinamento simulado, em média 1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inconsistency of evaluation of time needed between simulate and clinical practice.
Prazo: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of time needed to navigate using bronchoscopy.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of evaluation of modified global rating scores (GRS) between simulate and clinical practice.
Prazo: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of modified global rating scores (GRS) rating manufacturing skills, using bronchoscopy.
Total score ranges from 4 to 20 scores at 1-score intervals, higher score matches better skill.
Total score is the submission of four subscales, which evaluating central view, mucosal contact, progress and orientation using bronchoscopy, ranges from 1 to 5 scores at 1-score interval, higher scores represent better outcome.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of evaluation of Likert score between simulate and clinical practice.
Prazo: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of Likert score evaluating self-confidence using bronchoscopy.
Likert score ranges from 1 to 5 scores at 1-score intervals, higher score with more self-confidence.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esforços necessários na simulação.
Prazo: Uma média de 6 horas, desde o início do treinamento simulado.
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Horas necessárias para alcançar bem treinados.
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Uma média de 6 horas, desde o início do treinamento simulado.
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Efforts needed on simulate.
Prazo: An average of 6 hours, since begin of simulate training.
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Cases needed to achieve well-trained.
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An average of 6 hours, since begin of simulate training.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chunhua Yu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- zs1809
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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