- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03854760
The Training and Evaluate Effect on Clinical Airway Management
4. března 2019 aktualizováno: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
The Training and Evaluate Effect of Simulation on Clinical Airway Management During Perioperative Period
In this self-control experiment, anesthesiologists with limited experiments of bronchoscopy working in anesthesiology department in Peking Union Medical College Hospital will receive a training and evaluation procedure in simulation and clinical practice about clinical airway management.
The objects was (1) to investigate the improvements of manufacturing bronchoscopy in simulation and clinical practise before and after training on simulation,(2) to record the efforts trainees needed to achieve experienced on simulation, (3) to evaluate if status manufacturing on simulations could reflect the ones in clinical practise.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A modified global rating scale from 1 (unskilled) to 5 (expert) with a score of 3 linked to proficiency, and 5-points Likert from 1 (felt extremely unsure) to 5 (felt extremely confidence) with a score of 4 linked to confidence were used to evaluate during the procedure of training and evaluation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- An anesthesiologist who is working on anesthesia airway management;
- During the research period, he/she worked in the anesthesiology department of Peking Union Medical College Hospital;
- Have some experience in airway management,Meet at least one of the following conditions: ①Airway management experience ≤10 cases;②Objective GRS score <3 points;③Subjective Likert score <3 points
Exclusion Criteria:
- Cannot complete pre-training assessment;
- Cannot complete the training course;
- Cannot complete the post-training evaluation;
- Clinical airway managers were not performed during the study period.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: anesthesiologist with limited experiment
Anesthesiologists with limited experiment of bronchoscopy.
|
Using the simulate device, the trainees are going to trained and evaluated the ability of driving bronchoscopy in simulate device and clinical practice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutná změna času.
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po dokončení simulují trénink, v průměru 1 měsíc.
|
Změna času potřebného k navigaci pomocí bronchoskopie.
|
Změny oproti výchozímu stavu po dokončení simulují trénink, v průměru 1 měsíc.
|
|
Změna upravených globálních ratingových skóre (GRS).
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po dokončení simulují trénink, v průměru 1 měsíc.
|
Změna modifikovaných globálních ratingových skóre (GRS) hodnocení výrobních dovedností pomocí bronchoskopie.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20 skóre v intervalech 1 skóre, vyšší skóre odpovídá lepší dovednosti.
Celkové skóre je předložení čtyř subškál, které hodnotí centrální pohled, slizniční kontakt, pokrok a orientaci pomocí bronchoskopie, se pohybuje od 1 do 5 skóre v intervalu 1 skóre, vyšší skóre představuje lepší výsledek.
|
Změny oproti výchozímu stavu po dokončení simulují trénink, v průměru 1 měsíc.
|
|
Změna skóre Likert.
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu po dokončení simulují trénink, v průměru 1 měsíc.
|
Změna Likertova skóre hodnotícího sebedůvěru pomocí bronchoskopie.
Likertovo skóre se pohybuje od 1 do 5 skóre v intervalech po 1 skóre, vyšší skóre s větší sebedůvěrou.
|
Změny oproti výchozímu stavu po dokončení simulují trénink, v průměru 1 měsíc.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inconsistency of evaluation of time needed between simulate and clinical practice.
Časové okno: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of time needed to navigate using bronchoscopy.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
|
Inconsistency of evaluation of modified global rating scores (GRS) between simulate and clinical practice.
Časové okno: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of modified global rating scores (GRS) rating manufacturing skills, using bronchoscopy.
Total score ranges from 4 to 20 scores at 1-score intervals, higher score matches better skill.
Total score is the submission of four subscales, which evaluating central view, mucosal contact, progress and orientation using bronchoscopy, ranges from 1 to 5 scores at 1-score interval, higher scores represent better outcome.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
|
Inconsistency of evaluation of Likert score between simulate and clinical practice.
Časové okno: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of Likert score evaluating self-confidence using bronchoscopy.
Likert score ranges from 1 to 5 scores at 1-score intervals, higher score with more self-confidence.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Při simulaci je třeba vynaložit úsilí.
Časové okno: V průměru 6 hodin od začátku simulovaného tréninku.
|
Hodiny potřebné k dosažení dobře trénovaného.
|
V průměru 6 hodin od začátku simulovaného tréninku.
|
|
Efforts needed on simulate.
Časové okno: An average of 6 hours, since begin of simulate training.
|
Cases needed to achieve well-trained.
|
An average of 6 hours, since begin of simulate training.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chunhua Yu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
2. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- zs1809
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .