- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03854760
The Training and Evaluate Effect on Clinical Airway Management
4 marca 2019 zaktualizowane przez: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
The Training and Evaluate Effect of Simulation on Clinical Airway Management During Perioperative Period
In this self-control experiment, anesthesiologists with limited experiments of bronchoscopy working in anesthesiology department in Peking Union Medical College Hospital will receive a training and evaluation procedure in simulation and clinical practice about clinical airway management.
The objects was (1) to investigate the improvements of manufacturing bronchoscopy in simulation and clinical practise before and after training on simulation,(2) to record the efforts trainees needed to achieve experienced on simulation, (3) to evaluate if status manufacturing on simulations could reflect the ones in clinical practise.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A modified global rating scale from 1 (unskilled) to 5 (expert) with a score of 3 linked to proficiency, and 5-points Likert from 1 (felt extremely unsure) to 5 (felt extremely confidence) with a score of 4 linked to confidence were used to evaluate during the procedure of training and evaluation.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- An anesthesiologist who is working on anesthesia airway management;
- During the research period, he/she worked in the anesthesiology department of Peking Union Medical College Hospital;
- Have some experience in airway management,Meet at least one of the following conditions: ①Airway management experience ≤10 cases;②Objective GRS score <3 points;③Subjective Likert score <3 points
Exclusion Criteria:
- Cannot complete pre-training assessment;
- Cannot complete the training course;
- Cannot complete the post-training evaluation;
- Clinical airway managers were not performed during the study period.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: anesthesiologist with limited experiment
Anesthesiologists with limited experiment of bronchoscopy.
|
Using the simulate device, the trainees are going to trained and evaluated the ability of driving bronchoscopy in simulate device and clinical practice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczna zmiana czasu.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po zakończeniu symulują trening, średnio 1 miesiąc.
|
Zmiana czasu potrzebnego do nawigacji za pomocą bronchoskopii.
|
Zmiany od wartości wyjściowej po zakończeniu symulują trening, średnio 1 miesiąc.
|
|
Zmiana zmodyfikowanych globalnych ocen ratingowych (GRS).
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po zakończeniu symulują trening, średnio 1 miesiąc.
|
Zmiana zmodyfikowanej globalnej oceny umiejętności wytwórczych (GRS) przy użyciu bronchoskopii.
Całkowity wynik waha się od 4 do 20 punktów w odstępach co 1 punkt, wyższy wynik odpowiada lepszym umiejętnościom.
Całkowity wynik to przedłożenie czterech podskal, które oceniają widok centralny, kontakt z błoną śluzową, postęp i orientację za pomocą bronchoskopii, mieszczą się w zakresie od 1 do 5 punktów w odstępie 1-punktowym, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiany od wartości wyjściowej po zakończeniu symulują trening, średnio 1 miesiąc.
|
|
Zmiana wyniku Likerta.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po zakończeniu symulują trening, średnio 1 miesiąc.
|
Zmiana skali Likerta oceniającej pewność siebie za pomocą bronchoskopii.
Wynik Likerta waha się od 1 do 5 punktów w odstępach co 1 punkt, wyższy wynik oznacza większą pewność siebie.
|
Zmiany od wartości wyjściowej po zakończeniu symulują trening, średnio 1 miesiąc.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inconsistency of evaluation of time needed between simulate and clinical practice.
Ramy czasowe: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of time needed to navigate using bronchoscopy.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
|
Inconsistency of evaluation of modified global rating scores (GRS) between simulate and clinical practice.
Ramy czasowe: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of modified global rating scores (GRS) rating manufacturing skills, using bronchoscopy.
Total score ranges from 4 to 20 scores at 1-score intervals, higher score matches better skill.
Total score is the submission of four subscales, which evaluating central view, mucosal contact, progress and orientation using bronchoscopy, ranges from 1 to 5 scores at 1-score interval, higher scores represent better outcome.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
|
Inconsistency of evaluation of Likert score between simulate and clinical practice.
Ramy czasowe: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of Likert score evaluating self-confidence using bronchoscopy.
Likert score ranges from 1 to 5 scores at 1-score intervals, higher score with more self-confidence.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysiłki potrzebne do symulacji.
Ramy czasowe: Średnio 6 godzin od rozpoczęcia symulacji treningu.
|
Godziny potrzebne do osiągnięcia dobrze wyszkolonych.
|
Średnio 6 godzin od rozpoczęcia symulacji treningu.
|
|
Efforts needed on simulate.
Ramy czasowe: An average of 6 hours, since begin of simulate training.
|
Cases needed to achieve well-trained.
|
An average of 6 hours, since begin of simulate training.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chunhua Yu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- zs1809
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .