- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03854760
The Training and Evaluate Effect on Clinical Airway Management
4 de marzo de 2019 actualizado por: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
The Training and Evaluate Effect of Simulation on Clinical Airway Management During Perioperative Period
In this self-control experiment, anesthesiologists with limited experiments of bronchoscopy working in anesthesiology department in Peking Union Medical College Hospital will receive a training and evaluation procedure in simulation and clinical practice about clinical airway management.
The objects was (1) to investigate the improvements of manufacturing bronchoscopy in simulation and clinical practise before and after training on simulation,(2) to record the efforts trainees needed to achieve experienced on simulation, (3) to evaluate if status manufacturing on simulations could reflect the ones in clinical practise.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A modified global rating scale from 1 (unskilled) to 5 (expert) with a score of 3 linked to proficiency, and 5-points Likert from 1 (felt extremely unsure) to 5 (felt extremely confidence) with a score of 4 linked to confidence were used to evaluate during the procedure of training and evaluation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- An anesthesiologist who is working on anesthesia airway management;
- During the research period, he/she worked in the anesthesiology department of Peking Union Medical College Hospital;
- Have some experience in airway management,Meet at least one of the following conditions: ①Airway management experience ≤10 cases;②Objective GRS score <3 points;③Subjective Likert score <3 points
Exclusion Criteria:
- Cannot complete pre-training assessment;
- Cannot complete the training course;
- Cannot complete the post-training evaluation;
- Clinical airway managers were not performed during the study period.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: anesthesiologist with limited experiment
Anesthesiologists with limited experiment of bronchoscopy.
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Using the simulate device, the trainees are going to trained and evaluated the ability of driving bronchoscopy in simulate device and clinical practice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de hora necesario.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Cambio de tiempo necesario para navegar mediante broncoscopia.
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Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Cambio de puntajes de calificación global modificados (GRS).
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Cambio de las puntuaciones de calificación global modificadas (GRS) que califican las habilidades de fabricación mediante broncoscopia.
La puntuación total varía de 4 a 20 puntuaciones en intervalos de 1 puntuación, la puntuación más alta coincide con una mejor habilidad.
La puntuación total es la presentación de cuatro subescalas, que evalúan la vista central, el contacto con la mucosa, el progreso y la orientación mediante broncoscopia, varía de 1 a 5 puntuaciones en el intervalo de 1 puntuación, las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Cambio de puntuación Likert.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Cambio de la puntuación de Likert que evalúa la autoconfianza mediante broncoscopia.
La puntuación de Likert varía de 1 a 5 puntuaciones en intervalos de 1 puntuación, puntuación más alta con más confianza en sí mismo.
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Cambios desde el inicio después de terminar el entrenamiento simulado, un promedio de 1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inconsistency of evaluation of time needed between simulate and clinical practice.
Periodo de tiempo: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of time needed to navigate using bronchoscopy.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of evaluation of modified global rating scores (GRS) between simulate and clinical practice.
Periodo de tiempo: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of modified global rating scores (GRS) rating manufacturing skills, using bronchoscopy.
Total score ranges from 4 to 20 scores at 1-score intervals, higher score matches better skill.
Total score is the submission of four subscales, which evaluating central view, mucosal contact, progress and orientation using bronchoscopy, ranges from 1 to 5 scores at 1-score interval, higher scores represent better outcome.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of evaluation of Likert score between simulate and clinical practice.
Periodo de tiempo: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of Likert score evaluating self-confidence using bronchoscopy.
Likert score ranges from 1 to 5 scores at 1-score intervals, higher score with more self-confidence.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Esfuerzos necesarios en simular.
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 horas, desde el inicio del entrenamiento simulado.
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Horas necesarias para lograr una buena formación.
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Un promedio de 6 horas, desde el inicio del entrenamiento simulado.
|
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Efforts needed on simulate.
Periodo de tiempo: An average of 6 hours, since begin of simulate training.
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Cases needed to achieve well-trained.
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An average of 6 hours, since begin of simulate training.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chunhua Yu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- zs1809
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .