- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03854760
The Training and Evaluate Effect on Clinical Airway Management
4. marts 2019 opdateret af: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
The Training and Evaluate Effect of Simulation on Clinical Airway Management During Perioperative Period
In this self-control experiment, anesthesiologists with limited experiments of bronchoscopy working in anesthesiology department in Peking Union Medical College Hospital will receive a training and evaluation procedure in simulation and clinical practice about clinical airway management.
The objects was (1) to investigate the improvements of manufacturing bronchoscopy in simulation and clinical practise before and after training on simulation,(2) to record the efforts trainees needed to achieve experienced on simulation, (3) to evaluate if status manufacturing on simulations could reflect the ones in clinical practise.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A modified global rating scale from 1 (unskilled) to 5 (expert) with a score of 3 linked to proficiency, and 5-points Likert from 1 (felt extremely unsure) to 5 (felt extremely confidence) with a score of 4 linked to confidence were used to evaluate during the procedure of training and evaluation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- An anesthesiologist who is working on anesthesia airway management;
- During the research period, he/she worked in the anesthesiology department of Peking Union Medical College Hospital;
- Have some experience in airway management,Meet at least one of the following conditions: ①Airway management experience ≤10 cases;②Objective GRS score <3 points;③Subjective Likert score <3 points
Exclusion Criteria:
- Cannot complete pre-training assessment;
- Cannot complete the training course;
- Cannot complete the post-training evaluation;
- Clinical airway managers were not performed during the study period.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: anesthesiologist with limited experiment
Anesthesiologists with limited experiment of bronchoscopy.
|
Using the simulate device, the trainees are going to trained and evaluated the ability of driving bronchoscopy in simulate device and clinical practice.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Tid nødvendig.
Tidsramme: Ændringer fra baseline efter afsluttet simuleringstræning, i gennemsnit 1 måned.
|
Ændring af tid, der er nødvendig for at navigere ved hjælp af bronkoskopi.
|
Ændringer fra baseline efter afsluttet simuleringstræning, i gennemsnit 1 måned.
|
|
Ændring af modificerede globale ratingscores (GRS).
Tidsramme: Ændringer fra baseline efter afsluttet simuleringstræning, i gennemsnit 1 måned.
|
Ændring af modificerede globale ratingscores (GRS) vurdering af fremstillingsevner ved brug af bronkoskopi.
Samlet score spænder fra 4 til 20 scoringer med 1-score intervaller, højere score matcher bedre færdigheder.
Samlet score er indsendelsen af fire underskalaer, som evaluerer centralt syn, slimhindekontakt, fremskridt og orientering ved hjælp af bronkoskopi, varierer fra 1 til 5 scores ved 1-score interval, højere score repræsenterer bedre resultat.
|
Ændringer fra baseline efter afsluttet simuleringstræning, i gennemsnit 1 måned.
|
|
Ændring af Likert-score.
Tidsramme: Ændringer fra baseline efter afsluttet simuleringstræning, i gennemsnit 1 måned.
|
Ændring af Likert-score, der evaluerer selvtillid ved hjælp af bronkoskopi.
Likert score spænder fra 1 til 5 scores med 1-score intervaller, højere score med mere selvtillid.
|
Ændringer fra baseline efter afsluttet simuleringstræning, i gennemsnit 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inconsistency of evaluation of time needed between simulate and clinical practice.
Tidsramme: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of time needed to navigate using bronchoscopy.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
|
Inconsistency of evaluation of modified global rating scores (GRS) between simulate and clinical practice.
Tidsramme: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of modified global rating scores (GRS) rating manufacturing skills, using bronchoscopy.
Total score ranges from 4 to 20 scores at 1-score intervals, higher score matches better skill.
Total score is the submission of four subscales, which evaluating central view, mucosal contact, progress and orientation using bronchoscopy, ranges from 1 to 5 scores at 1-score interval, higher scores represent better outcome.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
|
Inconsistency of evaluation of Likert score between simulate and clinical practice.
Tidsramme: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of Likert score evaluating self-confidence using bronchoscopy.
Likert score ranges from 1 to 5 scores at 1-score intervals, higher score with more self-confidence.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Der er behov for en indsats for at simulere.
Tidsramme: I gennemsnit 6 timer siden starten af simuleringstræningen.
|
Timer nødvendige for at opnå veltrænet.
|
I gennemsnit 6 timer siden starten af simuleringstræningen.
|
|
Efforts needed on simulate.
Tidsramme: An average of 6 hours, since begin of simulate training.
|
Cases needed to achieve well-trained.
|
An average of 6 hours, since begin of simulate training.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Chunhua Yu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
2. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- zs1809
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .