- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03854760
The Training and Evaluate Effect on Clinical Airway Management
2019년 3월 4일 업데이트: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
The Training and Evaluate Effect of Simulation on Clinical Airway Management During Perioperative Period
In this self-control experiment, anesthesiologists with limited experiments of bronchoscopy working in anesthesiology department in Peking Union Medical College Hospital will receive a training and evaluation procedure in simulation and clinical practice about clinical airway management.
The objects was (1) to investigate the improvements of manufacturing bronchoscopy in simulation and clinical practise before and after training on simulation,(2) to record the efforts trainees needed to achieve experienced on simulation, (3) to evaluate if status manufacturing on simulations could reflect the ones in clinical practise.
연구 개요
상세 설명
A modified global rating scale from 1 (unskilled) to 5 (expert) with a score of 3 linked to proficiency, and 5-points Likert from 1 (felt extremely unsure) to 5 (felt extremely confidence) with a score of 4 linked to confidence were used to evaluate during the procedure of training and evaluation.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- An anesthesiologist who is working on anesthesia airway management;
- During the research period, he/she worked in the anesthesiology department of Peking Union Medical College Hospital;
- Have some experience in airway management,Meet at least one of the following conditions: ①Airway management experience ≤10 cases;②Objective GRS score <3 points;③Subjective Likert score <3 points
Exclusion Criteria:
- Cannot complete pre-training assessment;
- Cannot complete the training course;
- Cannot complete the post-training evaluation;
- Clinical airway managers were not performed during the study period.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: anesthesiologist with limited experiment
Anesthesiologists with limited experiment of bronchoscopy.
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Using the simulate device, the trainees are going to trained and evaluated the ability of driving bronchoscopy in simulate device and clinical practice.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 변경이 필요합니다.
기간: 시뮬레이션 교육을 마친 후 기준선에서 변경, 평균 1개월.
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기관지경 검사를 사용하여 탐색하는 데 필요한 시간 변경.
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시뮬레이션 교육을 마친 후 기준선에서 변경, 평균 1개월.
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수정된 글로벌 등급 점수(GRS)의 변경.
기간: 시뮬레이션 교육을 마친 후 기준선에서 변경, 평균 1개월.
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기관지경을 이용한 수정된 글로벌 등급 점수(GRS) 등급 제작 기술의 변화.
총 점수 범위는 1점 간격으로 4~20점이며 점수가 높을수록 실력이 좋습니다.
총점은 기관지경을 사용하여 중심 시야, 점막 접촉, 진행 및 방향을 평가하는 4개의 하위 척도의 제출이며, 1점 간격으로 1~5점 범위이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시뮬레이션 교육을 마친 후 기준선에서 변경, 평균 1개월.
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리커트 점수 변경.
기간: 시뮬레이션 교육을 마친 후 기준선에서 변경, 평균 1개월.
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기관지경을 이용한 자신감을 평가하는 Likert 점수의 변화.
리커트 점수 범위는 1점 간격으로 1~5점이며 점수가 높을수록 자신감이 높습니다.
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시뮬레이션 교육을 마친 후 기준선에서 변경, 평균 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inconsistency of evaluation of time needed between simulate and clinical practice.
기간: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of time needed to navigate using bronchoscopy.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of evaluation of modified global rating scores (GRS) between simulate and clinical practice.
기간: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of modified global rating scores (GRS) rating manufacturing skills, using bronchoscopy.
Total score ranges from 4 to 20 scores at 1-score intervals, higher score matches better skill.
Total score is the submission of four subscales, which evaluating central view, mucosal contact, progress and orientation using bronchoscopy, ranges from 1 to 5 scores at 1-score interval, higher scores represent better outcome.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of evaluation of Likert score between simulate and clinical practice.
기간: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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Inconsistency of Likert score evaluating self-confidence using bronchoscopy.
Likert score ranges from 1 to 5 scores at 1-score intervals, higher score with more self-confidence.
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At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시뮬레이션에 필요한 노력.
기간: 시뮬레이션 교육 시작 이후 평균 6시간.
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잘 훈련된 달성에 필요한 시간.
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시뮬레이션 교육 시작 이후 평균 6시간.
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Efforts needed on simulate.
기간: An average of 6 hours, since begin of simulate training.
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Cases needed to achieve well-trained.
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An average of 6 hours, since begin of simulate training.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chunhua Yu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 5일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- zs1809
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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