- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03854760
The Training and Evaluate Effect on Clinical Airway Management
4 mars 2019 uppdaterad av: Chunhua Yu, Peking Union Medical College Hospital
The Training and Evaluate Effect of Simulation on Clinical Airway Management During Perioperative Period
In this self-control experiment, anesthesiologists with limited experiments of bronchoscopy working in anesthesiology department in Peking Union Medical College Hospital will receive a training and evaluation procedure in simulation and clinical practice about clinical airway management.
The objects was (1) to investigate the improvements of manufacturing bronchoscopy in simulation and clinical practise before and after training on simulation,(2) to record the efforts trainees needed to achieve experienced on simulation, (3) to evaluate if status manufacturing on simulations could reflect the ones in clinical practise.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A modified global rating scale from 1 (unskilled) to 5 (expert) with a score of 3 linked to proficiency, and 5-points Likert from 1 (felt extremely unsure) to 5 (felt extremely confidence) with a score of 4 linked to confidence were used to evaluate during the procedure of training and evaluation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- An anesthesiologist who is working on anesthesia airway management;
- During the research period, he/she worked in the anesthesiology department of Peking Union Medical College Hospital;
- Have some experience in airway management,Meet at least one of the following conditions: ①Airway management experience ≤10 cases;②Objective GRS score <3 points;③Subjective Likert score <3 points
Exclusion Criteria:
- Cannot complete pre-training assessment;
- Cannot complete the training course;
- Cannot complete the post-training evaluation;
- Clinical airway managers were not performed during the study period.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: anesthesiologist with limited experiment
Anesthesiologists with limited experiment of bronchoscopy.
|
Using the simulate device, the trainees are going to trained and evaluated the ability of driving bronchoscopy in simulate device and clinical practice.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av tid behövs.
Tidsram: Förändringar från baslinjen efter avslutad simuleringsträning, i genomsnitt 1 månad.
|
Ändring av tid som behövs för att navigera med bronkoskopi.
|
Förändringar från baslinjen efter avslutad simuleringsträning, i genomsnitt 1 månad.
|
Ändring av modifierade globala betygspoäng (GRS).
Tidsram: Förändringar från baslinjen efter avslutad simuleringsträning, i genomsnitt 1 månad.
|
Ändring av modifierade globala betygspoäng (GRS) som betygsätter tillverkningsfärdigheter med hjälp av bronkoskopi.
Totalpoäng varierar från 4 till 20 poäng med 1-poängs intervaller, högre poäng matchar bättre skicklighet.
Totalpoäng är inlämnandet av fyra subskalor, som utvärderar central syn, slemhinnekontakt, framsteg och orientering med hjälp av bronkoskopi, varierar från 1 till 5 poäng vid 1-poängsintervall, högre poäng representerar bättre resultat.
|
Förändringar från baslinjen efter avslutad simuleringsträning, i genomsnitt 1 månad.
|
Ändring av Likert-poäng.
Tidsram: Förändringar från baslinjen efter avslutad simuleringsträning, i genomsnitt 1 månad.
|
Förändring av Likert-poäng som utvärderar självförtroende med bronkoskopi.
Likert-poäng varierar från 1 till 5 poäng med 1-poängs intervall, högre poäng med mer självförtroende.
|
Förändringar från baslinjen efter avslutad simuleringsträning, i genomsnitt 1 månad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inconsistency of evaluation of time needed between simulate and clinical practice.
Tidsram: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of time needed to navigate using bronchoscopy.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of evaluation of modified global rating scores (GRS) between simulate and clinical practice.
Tidsram: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of modified global rating scores (GRS) rating manufacturing skills, using bronchoscopy.
Total score ranges from 4 to 20 scores at 1-score intervals, higher score matches better skill.
Total score is the submission of four subscales, which evaluating central view, mucosal contact, progress and orientation using bronchoscopy, ranges from 1 to 5 scores at 1-score interval, higher scores represent better outcome.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of evaluation of Likert score between simulate and clinical practice.
Tidsram: At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Inconsistency of Likert score evaluating self-confidence using bronchoscopy.
Likert score ranges from 1 to 5 scores at 1-score intervals, higher score with more self-confidence.
|
At the beginning and after finishing the training, an average of 1 month.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ansträngningar som krävs för att simulera.
Tidsram: I genomsnitt 6 timmar sedan simuleringsträningen började.
|
Timmar som behövs för att uppnå vältränade.
|
I genomsnitt 6 timmar sedan simuleringsträningen började.
|
Efforts needed on simulate.
Tidsram: An average of 6 hours, since begin of simulate training.
|
Cases needed to achieve well-trained.
|
An average of 6 hours, since begin of simulate training.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Chunhua Yu, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
2 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Första postat (Faktisk)
26 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- zs1809
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägshantering
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadAnesthesia Airway ManagementKanada
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University College Hospital GalwayAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University of ZurichOkändTeknisk och icke-teknisk utbildning av Airway Management på ICUSchweiz
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Luftvägsaspiration | Komplikation av anestesi | Matstrupsskada | Supraglottisk luftvägseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadEndotrakeal intubation | Rapid Airway Management PositionerFörenta staterna
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of MalayaOkändAllmän anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal mask Airway
-
AstraZenecaAvslutad